按摩垫进入美国市场必须提供FDA注册，否则无法清关

按摩垫出口美国需要做FDA认证（国内一般喜欢称呼为FAD认证，其实专业称呼为FDA注册），在说明按摩器FDA认证（一些人喜欢叫FDA认证，专业称呼为FDA注册），下面先给大家详细介绍下按摩垫。

按摩垫，主要用于按摩颈部、背部、臀部的小型按摩椅，多数放在沙发或者椅子上使用，因为小巧多功能而深受人们喜欢。

按摩垫利用机械的滚动力作用和机械力挤压来进行按摩，人工推拿按摩能够疏通经络，使气血循环，保持机体的阴阳平衡，所以按摩后可感到肌肉放松，关节灵活，使人精神振奋，消除疲劳，对保证身体健康有重要作用。

对于长时间坐着工作和开车的人来说，按摩令血液循环通畅，改善腰酸背痛及预防病症，还能提高睡眠质量，缓解全身疲劳，改善姿势及锻炼健康身体。

按摩垫这类产品目前在不同的国家所采取的认证制度差异较大，目前在国内小编还没有了解到具体的要求，按摩垫产品目前出口到欧洲需要申请CE EMC和LVD指令，若按摩垫带有无线功能，还需要做CE RED指令，而美国则要申请FDA注册。

下面中拓检测为您详细介绍一下，有关按摩垫FDA注册。

按摩垫等健身器材等都属于FDA之管理范围。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级*高。

FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

按摩垫FDA注册流程：

1.   填写中拓检测技术服务有限公司按摩垫FDA注册申请表。

2.   与中拓检测技术服务有限公司签订按摩垫FDA注册服务协议。

3.   支付按摩垫FDA注册服务协议年度费用。

4.   提交按摩垫注册资料。

5.   审核通过，获取按摩垫FDA注册认可注册号。

如果您想了解更多关于FDA FDA注册，欢迎来电咨询中拓检测

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