GMP

注

册

良好生产规范（GMP）是提供了一套流程、程序和文档的指导方针，可保证产品与标签标注的成分一致，且具有其标签上所标注的效用、成分、质量和纯度。

NSF为满足GMP要求的制造商提供独立注册。该方案不仅向膳食补充剂、化妆品和OTC制造商开放，而且也向原料和原材料制造商以及希望展示其对于公共安全的承诺的配送、仓储和包装企业开放。

NSF 173 GMP注册

NSF 维护并促成了膳食补充剂行业唯一产品认证的美国国家标准——NSF/ANSI 173，自2004年以来，一直依据该标准对产品进行测试和认证。今天，超过1000个补充剂产品和原料获得了NSF/ANSI 173认证。

NSF 173 GMP 是其中的第八章节即GMP的注册要求，基于21 CFR  111和部分117法规编制而成，目前本注册服务仅适用于膳食补充剂原料生产厂家或单独的仓储物流。本标准旨在帮助膳食补充剂原料生产企业能够更清晰，明确地了解法规实施要求，充分理解NSF的GMP注册审核过程。从而更好地在工作中应用cGMP，符合膳食补充剂行业的发展需求。

注册对象

膳食原料制造商或单独的仓储物流

优势

专为膳食原料制造商定制 

被许多北美成品生产商所强制要求 

帮助企业快速进入北美市场 

对于成品生产商，选择与通过NSF GMP注册的制造商合作，可缩短NSF测试和产品认证的时间并降低相关成本

对质量体系持续客观的监控 

为美国FDA检查进行*高标准的准备 

在NSF网站上进行列名

通过NSF GMP注册的公司可在其网站、文字资料、展会、广告和宣传材料上使用NSF的GMP标志

NSF/ANSI 455 GMP认证

NSF是第一个获得ANSI国家认证委员会（ANAB）认可，可以依据新的GMP标准对制造商进行审核和认证的独立认证机构。NSF/ANSI 455 GMP标准旨在加强整个供应链的安全性、质量和信任度，将法规要求与零售商质量要求相结合，并减少与审核相关的审核数量和财务成本。 

NSF/ANSI 455 GMP审核标准包括：

NSF/ANSI 455-2 膳食补充剂：基于21 CFR  111和117法规编制

NSF/ANSI 455-3 化妆品：基于美国FDA化妆品指南和ISO22716:2007编制

NSF/ANSI 455-4 OTC：基于21 CFR 210和211法规编制

认证对象

膳食补充剂成品制造商和化妆品原料商、成品制造商、分包商、分销商，非处方药（OTC）制造商及其API原料制造商、分包商、分销商

优势

帮助企业快速进入北美市场 

对质量体系进行持续及客观的监控

为美国FDA检查进行*高标准的准备 

同时获得带有ANAB和NSF标志的证书

是全球零售商、制造商以及其他利益相关者组成的全球零售商和制造商联盟（GRMA）认可的认证

在NSF网站上进行列名

即时获得资格，让产品参加NSF的产品认证方案

可以被授权生产 NSF 认证过的产品（**膳食补充剂）

可在其网站、文字资料、展会、广告和宣传材料上使用NSF的GMP标志

对膳食补充剂、化妆品和/或OTC的制造商进行单独或合并审核

即将推出

NSF 229 GMP CN

NSF 维护并促成了功能性食品行业产品认证的标准 NSF 229，旨在提供功能性食品及营养补充剂类产品的高品质认证。NSF 229 GMP CN是其中的第八章节在21 CFR  111和部分117法规的基础上，基于中国本土法规的GMP注册要求，编制而成，适用于所有营养补充剂原料及成品生产厂家或单独的仓储物流。

本标准旨在帮助中国的营养补充剂生产企业能够更清晰，明确地了解法规实施要求，充分理解NSF的GMP注册审核过程，从而更好地在生产和管理中应用cGMP，符合营养补充剂行业相关标准，进而匹配国际化发展需求。

NSF 健康科学部 | GMP注册/认证业务

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