认证聚焦 | 膳食补充剂工厂在GMP审核中的Top10问题清单
发布时间:2024-11-08
随着日益严格的监管和激烈的市场竞争,工厂符合GMP标准变得至关重要。一家符合GMP要求的工厂能够保证其更符合美国FDA的相关法规要求、为潜在的FDA检查做好相应准备,以及*重要的一点是在消费者中间建立信任:工厂遵循了适当的安全和质量流程。
为了消除在GMP审核中的一些不确定因素,NSF 起草了一个工厂在GMP审核中*容易被提到的前10大问题清单。
这些数据是NSF 通过对全球超过600家膳食补充剂生产工厂的每年两次的审核结果进行分析和校准后编译出来的。
NSF 全球团队一直在致力于帮助您的工厂符合GMP的要求。获得NSF 的GMP注册或认证,就验证了膳食补充剂生产工厂拥有适当的操作方法和管控系统以符合行业**操作规范和美国联邦法规要求。
膳食补充剂工厂在GMP审核中被提到的前10大问题
01
确保批量生产记录符合主生产记录。
02
建立预防虫害和动物进入工厂的程序。
03
正确地使用设备和器具以防止污染。
04
为质量控制人员确定适当的角色和责任。
05
确保墙面、地板和天花板清洁及良好维护。
06
相关设备、仪器、用具及接触面的维护、清洁和消毒。
07
采取预防措施以防止微生物、污垢、化学品和外来物质的污染。
08
建立防止微生物,化学品和污垢等外来污染物的预防措施。
09
建立供应商资格确认、再确认及取消资质的程序。
10
建立设备维护的程序和方案。
NSF 健康科学部 | GMP注册/认证业务
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