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激光产品FDA注册需要提交哪些资料?

更新时间
2024-12-22 20:00:00
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激光产品FDA注册-什么是激光

激光是20世纪以来继核能、电脑、半导体之后,人类的又一重大发明,被称为“*快的刀”、“*准的尺”、“*亮的光”。原子受激辐射的光,故名“激光”。

死光是由尼古拉特斯拉提出来的一种光学武器,杀伤力巨大

光是原子中的电子吸收能量后,从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级,回落的时候释放的能量以光子的形式放出。而激光,就是被引诱(激发)出来的光子队列,这光子队列中的光子们,光学特性一样,步调极其一致。打个比方就是,普通光源,比如电灯泡发出来的光子各不同,而且会各个方向乱跑,很不团结,但是激光中的光子们则是心往一处想,劲往一处使,这导致它们所向披靡,威力很大。


激光产品FDA注册需要提交哪些资料呢?常规必备资料如下:


1.申请表(一般检测公司可提供样本)

2.说明书(英文)

3.电路图(英文)

4.PCB的正反面图、布线图

5.元器件清单,BOM表

6.CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)

7.激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告

8.标签。

9.品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

10.差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)

11.生产商以及美国联络人资料


我们的使命:

我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证服务平台;

向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案;

让中拓的每位员工都充分体现自己的人生价值,承担社会责任;


中拓检测是一家专业、高效、可靠的FDA认证机构,我司可以提供各类产品FDA认证服务,为全球产品在提供全方位检测认证服务!

 

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