空气压缩机进入美国市场需提供FDA认证才能清关

空气压缩机FDA认证-空气压缩机简介

空气压缩机是一种用以压缩气体的设备。空气压缩机与水泵构造类似。大多数空气压缩机是往复活塞式，旋转叶片或旋转螺杆。离心式压缩机是非常大的应用程序。

空气压缩机FDA认证-FDA认证类别

空气压缩机属于医疗器械，在FDA认证医疗器械类别里划分为医疗器械二类，510k豁免，GMP豁免。

空气压缩机FDA认证-FDA认证流程

1.客户提供企业英文资料（若提供中文资料，我司可代为翻译，翻译后资料需要客户公司盖章回传）。

2.客户提供产品详细资料。

3.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。

4.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）合作完成FDA注册。

5.拿到Facility RegistrationNumber，完成注册。

我们的使命：

我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证服务平台；

向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案；

让中拓的每位员工都充分体现自己的人生价值，承担社会责任；

中拓检测是一家专业、高效、可靠的空气压缩机FDA认证机构，我司在美国的办事处常年作为客户的美国代理，协助FDA与客户完成无数次沟通，解决客户产品在美国销售的各种困难！

直接联系：【中拓检测】