硅胶手套进入美国市场FDA认证如何办理？

硅胶手套，又叫硅胶隔热手套，材质是环保硅胶。区别于常规手套的手部保暖和劳动防护功效，硅胶手套作用主要定位在隔热，防烫伤。适用于家庭厨房以及蛋糕烘焙行业。制造工艺为，油压机高温硫化成型。

FDA硅胶是根据硅胶的等级级别来命名的一种医用硅胶，FDA是食品和药物管理局的简称，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球*高标准证明。随着食品业及医疗业的迅速发展，FDA硅胶越来越被广泛使用，常见的有奶瓶硅胶吸管、医用硅胶、铂金硅胶等。又称：FDA硅胶，FDA胶，FDA矽胶，FDA硅橡胶，FDA矽利康。

硅胶手套FDA认证办理，医疗器械FDA认证办理，须缴付给美国FDA官方规费，2020年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD5,236

硅胶手套FDA认证办理流程：

1、  填写中拓检测医疗器械FDA认证申请表，提供企业英文资料和产品详细资料；

2、  中拓工程师拿到产品FDA认证资料，整理资料并与中拓美国代理人共同准备注册相关事宜；

3、  客户汇缴FDA注册年费，2020年USD5,236；

4、  中拓工程师与美国代理人合作提交资料给FDA，完成FDA注册；

5、  硅胶手套FDA注册审核通过，FDA官网查询到FDA注册企业相关信息。

硅胶手套FDA认证，欢迎您来中拓检测，我们将为您提供一站式FDA认证服务。更多关于硅胶手套FDA认证如何办理，硅胶手套FDA认证办理周期，硅胶手套FDA认证费用，硅胶手套FDA认证资料，请与我们联系！

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