硅胶手套进入美国市场FDA认证如何办理?
![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-06 20:00:00 价格 请来电询价 测试周期 5-7天 寄样地址 深圳宝安 价格费用 电话详谈 联系电话 17324413130 联系手机 17324413130 联系人 罗卓文 立即询价 |
详细介绍
硅胶手套,又叫硅胶隔热手套,材质是环保硅胶。区别于常规手套的手部保暖和劳动防护功效,硅胶手套作用主要定位在隔热,防烫伤。适用于家庭厨房以及蛋糕烘焙行业。制造工艺为,油压机高温硫化成型。
FDA硅胶是根据硅胶的等级级别来命名的一种医用硅胶,FDA是食品和药物管理局的简称,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球*高标准证明。随着食品业及医疗业的迅速发展,FDA硅胶越来越被广泛使用,常见的有奶瓶硅胶吸管、医用硅胶、铂金硅胶等。又称:FDA硅胶,FDA胶,FDA矽胶,FDA硅橡胶,FDA矽利康。
硅胶手套FDA认证办理,医疗器械FDA认证办理,须缴付给美国FDA官方规费,2020年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD5,236
硅胶手套FDA认证办理流程:
1、 填写中拓检测医疗器械FDA认证申请表,提供企业英文资料和产品详细资料;
2、 中拓工程师拿到产品FDA认证资料,整理资料并与中拓美国代理人共同准备注册相关事宜;
3、 客户汇缴FDA注册年费,2020年USD5,236;
4、 中拓工程师与美国代理人合作提交资料给FDA,完成FDA注册;
5、 硅胶手套FDA注册审核通过,FDA官网查询到FDA注册企业相关信息。
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