免洗手消毒凝胶进入美国市场必须提供FDA注册

免洗手消毒凝胶使用方法中*为显著的特点就是不需要清水冲洗，在不用清水清洗的前提下，还能够有效达到对手部细菌抑制和清除作用。尤其是在夏季，细菌滋生速度增快，尤其是肠道致病菌、化脓性球菌、酵母菌等，这种医院常见病菌，医护工作者更要经常对手部清洁，保持手部的卫生。

免洗手消毒凝胶出口美国要办理药品FDA注册，为什么要办理药品FDA注册呢，下面小编先和大家了解下什么是FDA？为什么要办理FDA？

美国食品和药物管理局(Food  and  Drug  Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上*大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

FDA被解读为：有“美国人健康守护神之称”“被世界卫生组织认定为*高食 品安全标准”

药品FDA规定用于治疗，治愈，缓解，或预防可对人类或其他动物的身体组织和机能造成影响的疾病的药品，出口美国需要做药品FDA注册，所以免洗手消毒凝胶需要做药品 FDA注册。

免洗手消毒凝胶FDA注册所需资料：

1，FDA(NDC)申请表；

2，邓氏编码申请表；

3，产品说明书；

4，产品配方（含各成分标准英文名称、CAS号码、含量比例，注明活性成分）；

5，产品包装（内包装&外包装）、标签图样-设计图纸；

6，公司营业执照（三证合一）；

免洗手消毒凝胶FDA注册流程：

1、与上海中拓检测技术服务有限公司签订免洗手消毒凝胶FDA注册服务协议；

2、填写上海中拓检测技术服务有限公司免洗手消毒凝胶FDA注册申请表；

3、填写上海华夏邓白氏-邓氏编码申请表；

4、支付免洗手消毒凝胶FDA注册服务协议年度费用；

5、提交免洗手消毒凝胶FDA注册资料；

6、申请免洗手消毒凝胶FDA注册所需要的企业邓白氏编码；

7、申请到邓氏编码后，提交FDA产品资料，审核通过，获取免洗手消毒凝胶FDA注册NDC号码，可在FDA官网进行查询结果。

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