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卫生用品出口需要做什么认证?

更新时间
2024-07-06 20:00:00
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卫生用品主要包括包括:婴儿纸尿裤/拉拉裤、成人纸尿裤、护理垫(床垫)、卫生巾、湿巾、尿片、纸巾等。这些卫生用品出口需要办理什么认证呢?

出口到欧盟需要强制性办理CE认证,出口到美国需要办理FDA注册,此外无论是出口还是国内销售,都需要做ISO9001/13485体系认证。部分国家,还有各自的特殊规定, 比如要求BRC全球标准-消费品认证,提供MSDS报告,还有客户要求按照化妆品的标准建立体系,即需要ISO22716和GMPC。

1、CE认证:“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。出口到欧盟的产品,也需要打上CE标识。

2、FDA注册:FDA,Food and Drug Administration,是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关。因此,跟欧盟的CE一样,是强制性的要求。

3、ISO9001和ISO13485体系认证:企业的管理体系认证,其中9001是涵盖所有行业,13485针对医疗器械行业,卫生用品在一些国家属于医疗器械的范畴,所有就会有客户要求企业满足ISO13485的要求,提供13485证书。

4、BRC全球标准-消费品认证,针对以欧美市场为主的全球零售供应商,供应商必须满足标准的相关要求,才能准许进入欧美零售市场乃至全球市场。

5、MSDS报告:MSDS即物质安全数据单( Material Safety Data Sheet )的英文简写,MSDS也常被翻译成化学品安全说明书。它是化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份 综合性法规文件。国外进口商一般都会要求企业提供该报告。

6、ISO22716和GMPC:****化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。卫生用品里的湿巾,纸巾,在一些国家划分在化妆品的范畴,即需要供货商按照ISO22716和GMPC生产。


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