法规丨REACH 4.0版指南物品测试解读

欧盟REACH法规（《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》）是一项综合性的物质管理法规，其目的是为了对人体健康和环境提供高度保护。在REACH法规中对管制物品中的高关注物质做出了明确的要求。

依据第3(3)条款款定义，物品(Article)是指在生产过程中，它被赋予了特定的形状、外观或设计，比它的化学成分更能决定其*终功能的产品。

依据第7(2)条款“关于物品内物质的通报”的规定，带有候选清单内高度关注物质的物品的生产商或进口商，若符合以下条款，应按要求向欧洲化学品管理局（ECHA）提交一份通报：

物品中的高关注物质的浓度大于0.1%。

每个生产商或进口商每年持有的物品中的高度关注物质的总量大于1吨。

依据第33条款“关于传达物品中物质信息的责任”的规定，带有候选清单内高度关注物质浓度大于0.1%的物品的供应商，应向物品接收者提供充足信息（至少应包含高关注物质的名称），确保供应商安全使用物品。

       为帮助企业更好地遵守REACH法规，特别是其中的第7(2)条款和第33条款，欧洲化学品管理局于2011年4月颁布了一份指南文件。据该指南文件显示，应将一件“物品”中高关注物质0.1%的限值用于“整件物品”（复杂物品或整件产品）。而在第4版指南文件中，明确将0.1%的限值用于“整件物品中的每一件物品”（整件物品中的每种组件）而非“整件物品”。

       因此，按*新的指南文件解释，目前，判断产品是否符合REACH要求，需视产品中每一个物品中的SVHC是否都符合0.1%的限值要求，而非折算到整机后再判断是否符合要求。如物品中有SVHC超过0.1%，只需做到33条款要求的传递信息及7（2）条款中的通报要求，则也是符合REACH要求的。

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