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口罩机进入欧盟市场申请CE认证怎么办理?
发布时间: 2023-04-07 20:39 更新时间: 2024-12-21 20:00
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口罩机是通过热压、折叠成型、超声焊接、废物切除、耳带、鼻梁焊接等工艺,制造出具有一定过滤性能的各种口罩。口罩生产设备不是单台机器,需要多台机器配合完成各种工序。口罩机出口欧盟是需要办理CE认证的,只有办理CE认证才能在欧盟国家上市销售。
口罩机CE认证标准:
EN 12100机械安全基本设计原则——风险评估及降低风险;
EN ISO 13857机械的安全——防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离;
EN ISO 4413液压系统——液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;
EN ISO 4414气动系统——液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;
EN 1088机械安全——装配在防护罩上的互锁装置——设计的一般原理及选择方法;
EN 60204-1机械安全——机械电气设备——第1部分:通用要求;
EN 13850机械安全——急停——设计原则;
EN 953机械安全——固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求。
口罩机CE认证办理流程:
1.企业向机构提交办理CE认证的申请表,提供产品的资料并寄样;
2.机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准,测试周期以及费用;
3.企业确认报价后,签订技术服务合同并支付费用;
4.机构工程师根据欧盟检测标准对产品进行整套测试及相关型号的差异性测试,然后编写技术文档(TCF),提交欧盟机构审核;
5.审核通过,颁发CE证书。
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