本期QC超人就带大家一起了解新国标中对儿童防护口罩的技术要求,看完您就知道怎么
本周关键词:儿童口罩技术规范
2020年5月6日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会,发布《GB/T 38880-2020 儿童口罩技术规范》,对6-14岁儿童口罩的术语和定义、分类与规格、技术要求、测试方法、检验规则、包装标识等做了详细的规定。
注:国家目前没有针对0~6岁儿童口罩的标准,如果需要购买仍然建议选正规厂家生产的符合其他相关标准(日常防护型口罩标准、医用外科口罩标准等)的口罩。
01
专业术语和定义
1.1 儿童防护口罩 children protective mask
防止微生物、飞沫、粉尘、花粉等颗粒物吸人,具备较强防护性能的儿童口罩。
1.2 儿童卫生口罩 children hygiene mask
阻隔微生物、飞沫、粉尘、花粉等颗粒物传播,具备卫生阻隔性能的儿童口罩。
1.3 颗粒物 particle
悬浮在空气中的固态、液态或固态和液态的颗粒状物质。
注:如粉尘、烟、雾和微生物。【GB/T 12903-2008,定义5.1.16】
1.4 颗粒物过滤效率
particle filtration efficiency
在规定条件下,口罩罩体过滤颗粒物的能力。注:用百分数表示。
1.5 细菌过滤效率
bacterial filtration efficiency
在规定条件下,口罩罩体滤除含菌颗粒物的能力。注:用百分数表示。
1.6 防护效果
particle protective performance
在规定条件下,口罩过滤颗粒物的能力。注:用百分数表示。
1.7 通气阻力
air penetration resistance
在规定条件下,气流穿透口罩罩体的阻力值。注:单位为帕(Pa)。
02
分类与规格
2.1 分类
根据口罩性能,将儿童口罩分为儿童防护口罩(F)、儿童卫生口罩(W)。
2.2 规格
根据不同年龄段儿童头面部尺寸,将儿童口罩分为小号(S)、中号(M)和大号(L)。
03
技术要求
3.1 基本要求
口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌,无异味,不应明显影响视野;
口罩原材料不得使用再生材料,不得使用已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料,不得经过有氯漂白外理,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求。所用材料应保证口罩在正常使用寿命中不出现破损或变形;
注:口罩提供方宜能证明其材料符合该要求,可通过接受检验或提供检测报告的形式,证明口罩所用纺织材料符合《GB 31701-2015 婴幼儿及儿童纺织品产品技术规范》中4.2 A类的要求,如下图:
口罩不应使用系带式口罩带,宜采用可调节口罩带。
口罩应便于佩戴和摘脱,在佩戴过程中应无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动应无明显影响;
配有鼻夹的口罩,其鼻夹应采用可塑性材质;
配有呼吸阀的口罩,其呼吸阀内的部件在正常使用过程中不应脱落。
3.2 外观质量要求
口罩与皮肤直接接触的内层材料不应印花或者染色;
口罩不应存在外露金属物,表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。
3.3 内在质量要求
口罩的内在质量要求应符合下表的规定。
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04
测试方法
4.1 外观检查
抽取10个口罩,采用目测方法检验。检验光线以正常自然光为准,如以日光灯照明时,照度不低于400 lx。
4.2 耐干摩擦色牢度
按《GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 》规定执行,在口罩印花或染色部位裁取试样。
4.3 甲醛含量
按《GB/T 2912.1-2009 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)》规定执行,在口罩罩体上裁取试样,如有印花或染色应包含印花或染色部位。
4.4 pH值
按《GB/T 7573-2009 纺织品 水萃取液pH值的测定》规定执行,在口罩与人面部接触层裁取试样。
4.5 可分解致癌芳香胺染料
按《GB/T 17592-2011 纺织品 禁用偶氮染料的测定》规定执行,在口罩印花或染色部位裁取试样。
4.6 可迁移性荧光增白物
按《FZ/T 01137-2016 纺织品荧光增白剂的测定》规定执行,在口罩与人面部接触层裁取试样。
4.7 环氧乙烷残留量
按《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》中第9章规定执行。取平行样品测试,样品在口罩主体上裁取。测试结果如一份合格,另一份不合格,不得平均计算,应重新取样测试,以*高值作为测试结果。结果计算以相对含量表示,保留一位小数。
4.8 鼻夹长度
取3个样品进行试验,以通用或专用量具测量,精度 0.1 cm。
4.9 鼻夹耐折性
抽取样品2个。以鼻夹中部为测试点,用手或其他合适的器具将鼻夹对折20次。
注:为方便测试,可将鼻夹与周边的包覆物从口罩中裁出。
4.10 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力
按《GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范》中6.9 规定执行,如下图:
4.11 吸气阻力
按《GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范》中6.7规定执行。详见《日常防护型口罩技术要求及检验方法》,下同。
测试流量为(45士2)L/min,头模尺寸应符合附录A要求。
4.12 呼气阻力
按GB/T 32610-2016中6.8规定执行。测试流量为(45士2)L/min,头模尺寸应符合附录 A要求。
4.13 防护效果
按GB/T 32610-2016 中附录B规定执行。取10个样品,其中5个为未经处理样品,5个为按规定预处理样品。测试介质采用NaCI颗粒物,测试五组头模动作周期。头模应符合附录A要求,呼吸流量为20 L/min,呼吸频率为20次/min。
4.14 颗粒物过滤效率
儿童防护口罩按GB/T 32610-2016 中附录A规定执行。取10个样品,其中5个为未经处理样品,5个为按规定预处理样品;测试介质采用NaC1颗粒物;测试时将口罩展开并使用适当的夹具固定。
儿童卫生口罩按《YY 0469-2011 医用外科口罩》中5.6.2规定执行,取*小值作为测试结果。测试时将口罩展开并使用适当的夹具固定。
原文如下图:
4.15 细菌过滤效率
按照 YY 0469-2011 中附录B规定执行。
4.16 通气阻力
按4.14测试过滤效率的同时记录初始阻力值,单位为帕(Pa)。取*大值作为测试结果。
4.17 阻燃性能
按 YY 0469-2011中5.8 规定执行。
头模尺寸应符合附录A要求。
4.18 **和边缘锐利性
取3个样品,按《GB/T 31702-2015 纺织制品附件锐利性试验方法》规定执行。锐利边缘测试装置钢制芯轴直径为(9.53+0.12)mm。
4.19 呼吸阀盖牢度
按《GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范》 中6.10 规定执行。
4.20 微生物指标
按《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》中附录B规定执行。
05
检测与规则
5.1 取样
按交货批号的同一品种、同一规格(型号)的产品作为检验批。从每检验批产品中按测试要求随机抽取样品,数量至少要满足第6章各单项测试的要求。当儿童卫生口罩同一交货批的交货数量大于50万个、儿童防护口罩同一交货批的交货数量大于 10万个时,抽样数量加倍。
5.2 质量判定
外观质量判定:外观质量按4.1检测,至少8个及以上试样符合3.2要求。满足3.2要求判定合格,否则判定不合格。
内在质量判定:内在质量符合 3.3 要求,判定合格,否则判定不合格。
结果判定:外观质量、内在质量全部合格则判定该批产品合格,否则判定该批产品不合格。
06
包装与标识
6.1 包装
口罩应密封包装,方便取用,并能避免使用前被污染。
6.2 标识
*小销售包装应有检验合格标识,明显部位应附有清晰可辨识的标识,标识应包含但不限于下列内容:
a)制造商名称和地址;
b)产品名称及类别【含“儿童防护口罩(F)”或“儿童卫生口罩(W)”字样】;
c)产品规格【小号(S)、中号(M)、大号(L)】;
d)主要原材料;
e)执行标准编号;
f)使用说明(佩戴方法、安全警示等);
g)生产日期、保质期、推荐使用时间(小时);
h)如采取消毒处理,应标明消毒方法。
6.3 安全警示
口罩*小销售包装或说明书中应句括但不限于以下警示语:
a)出现呼吸困难儿童不建议佩戴口罩,如需佩戴应遵医嘱或佩戴其他适合的呼吸防护用品;
b)使用时应及时将口罩包装材料等与口罩佩戴无关的物件清理掉;
c)儿童应在成年人看护下佩戴使用口罩,看护人应注意观察并教育儿童正确佩戴口罩。儿童佩戴口罩期间不应打闹或进行中等和中等以上强度运动,不应拆卸呼吸阀及呼吸阀内部件;如佩戴期间出现呼吸不适、皮肤过敏等症状,应及时摘脱口罩,必要时应立即就医;
d)口罩应保持干燥,使用中避免沾湿,必要时应及时更换;
e)口罩不建议洗涤后重复使用;
f) 已使用的口罩不应与他人交换。
6.4 储运
产品在储运中应保证密封、不破损、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、防酸、防碱,避免强光直射。
附录A 测试头模要求
A.1 头模面层材料
硬度为邵氏硬度(2+2)HA。
A.2 头模主要尺寸
头模的主要尺寸见表 A.1。
A.3 运动模拟
A.3.1 概述:运动模拟分为静止一摇头一点头一说话一静止五部分;
A.3.2 摇头:左右摇头运动,转头幅度为向左 75°,向右75°;运动形式:面向正前方一向左转头—回正一向右转头一回正,每周期运动时间为8s;
A.3.3 点头:头部上下点头,点头幅度为向上45°,向下 45°;运动形式:面向正前方一向上抬头一回正一向下低头一回正,每周期运动时间为8s;
A.3.4 说话:下巴开合,动作幅度为开合30°,周期为4s。
注:内容来源于国家标准公开内容,图片来源于网络,转自贸点点QC之家
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