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家用体温计入驻电商平台,需要什么凭证?
发布时间:2024-11-22



近期很多医疗器械的老客户过来向我们求证,

家用体温计

是不是只要做个

质检报告

就可以在电商平台上卖?!


答案:不是的!




理由



根据国家发布的 《医疗器械监督管理条例》,不论家庭使用、诊所或者医院等专业场所使用的用于测量人体体温的温度计,都属于医疗器械。


家用体温计****都属于医疗器械产品,而售卖医疗器械产品需要提供多个相关资质。





网销温度计需要的资质



医疗器械入市的3+1硬核基本要素:

☑ 医疗器械注册证或备案凭证

☑ 医疗器械经营许可证

☑ 医疗器械生产许可证

☑医疗器械网络销售备案


其他基本要素:

质检报告


      质检报告是电商平台针对入驻平台的产品提出的基本质量检测要求,用以规范产品质量,保证消费者基本权益。






网络销售,3+1缺一不可




问:在代表性电商平台某宝上架二类医疗器械,需上传的凭证有什么?


答:二类医疗器械产品(如体温计)需要提交

医疗器械经营许可证

医疗器械注册备案

医疗器械生产许可证

(以上三证取其一上传)

还有医疗器械网络销售备案凭证


而当你的产品被抽查不合格时,就需要你提交质检报告进行申诉。


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