国标标准：GB 15810《一次性使用无菌注射器》

	更新时间 2024-12-22 20:00:00 价格请来电询价测试周期 5-7天寄样地址深圳宝安价格费用电话详谈联系电话 17324413130 联系手机 17324413130 联系人罗卓文立即询价

详细介绍

标准编号	标准名称	代替标准号	实施日期
GB 15810-2019	一次性使用无菌注射器	GB 15810-2001	2020/11/1

标准号 Standard No.	中文标准名称 Standard Title in Chinese	英文标准名称 Standard Title in English	状态 State	备注 Remark
GB 15810-2001	一次性使用无菌注射器	Sterile hypodermic syringes for single use	废止	2002-02-01实施,代替GB 15810-1995

标准编号	标准名称	实施日期	状态
GB 15810-1995	一次性使用无菌注射器	1996/8/1	作废

本标准规定了一次性使用无菌注射器的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮运等。本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。

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Test Requirement 测试要求：

外观
注射器的标尺
标尺的刻度容量线
标尺的计量数字
标尺的印刷
外套
按手间距
活塞
锥头
滑动性能
器身密合性
容量允差
残留容量
可萃取金属含量
酸碱度
易氧化物
环氧乙烷残留量
无菌
热原（细菌内毒素）
热原
溶血
急性全身毒性

标准 / Standard	项目/参数 / Test Items	检测标准（方法） / Test Method tecert.com
一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019	外观	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.1.1
	外观	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.1.2
	外观	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.1.3
	外观	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.1.4
	刻度容量允差	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.2
	标尺	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.1
	标尺	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.2
	标尺	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.3
	标尺	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.4
	标尺	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.5
	标尺	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.1.6
	标尺上的数字	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.2
	公称容量线的标尺总长	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.3
	标尺位置	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.4
	标尺的印刷	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.5.1
	标尺的印刷	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.5.2
	标尺的印刷	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.3.5.3
	外套尺寸	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.4.1
	外套卷边	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.4.2
	按手间距	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.5.1
	活塞与芯杆的配合	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.5.2
	圆锥接头	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.6.1
	锥头位置	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.6.2.1
	锥头位置	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.6.2.2
	锥头位置	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.6.2.3
	锥头腔内径	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.6.3
	残留容量	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.7.1
	器身密合性	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.7.2
	滑动性能	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.7.3
	外套与活塞组件的配合	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 5.7.4
	酸碱度	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 6.1
	可萃取金属含量	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 6.2
	易氧化物	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 6.3
	环氧乙烷残留量	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 6.4
	生物要求总则	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 7.1
	无菌	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 7.2
	细菌内毒素	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 7.3
	初包装	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 8.1
	中包装	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 8.2
	标志总则	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 9.1
	初包装标志	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 9.2
	中包装标志	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 9.3
	大包装标志	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 9.4
	运输包装材料	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 9.5
	贮存	一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019 10