防护手套欧盟CE认证 EN 420:2003+A1:2009

防护手套是用以保护手部不受伤害的用具。在医疗方面主要是用于医疗检查隔离防护之用。主要有医用检查手套、无菌医用手套、医用X射线防护手套等。

1、防护手套欧盟CE认证标准

EN 420:2003+A1:2009

Protective gloves - General requirements and test methods防护手套.一般要求和试验方法

2、防护手套欧盟CE认证法规

PPE个人防护法规：PPE Regulation (EU) 2016/425

3、EN 420:2003+A1:2009 适用CE认证产品范围

This standard defines the general requirements and relevant test procedures for glove design and construction, resistance of glove materials to water penetration, innocuousness, comfort and efficiency, marking and information supplied by the manufacturer applicable to all protective gloves. 本标准规定了手套设计和构造的一般要求和相关试验程序，手套材料的耐水渗透性、无毒性、舒适性和效率，以及制造商提供的适用于所有防护手套的标记和信息

4、防护手套欧盟CE认证测试项目

5、防护手套CE认证怎么做

1）I类PPE产品认证要求： Category I

工厂自控+欧标测试报告+DOC自我声明

2）II类PPE产品认证要求：Category II

认证模式B+C：需要由对应产品资质的欧盟公告号机构进行型式测试，以及技术资料的审核，包含说明书，包装，CE标签，DOC自我声明等，审核通过后工厂获得B证书；

同时除了保证工厂批次生产的个人防护产品都能满足CE的要求，工厂还需要进行C模式-生产控制。

3）III类PPE产品认证要求：Category III

认证模式B+C2或者B+D

需要由对应产品资质的欧盟公告号机构进行型式测试，以及技术资料的审核，包含说明书，包装，CE标签，DOC自我声明等，审核通过后工厂获得B证书；

同时每年工厂需要按照NB机构的要求进行年审，模式可以选择C2抽样测试，或者D验厂的模式，获得C2证书或者D证书。

只有B+C2胡总和B+D全部完成才是一个完整的CE认证。

详见: PPE认证是什么？如何申请？

了解更多：

PPE个人防护产品CE认证

CE认证是什么认证？