ISO9001:2015更新

Q1：为什么要修订ISO 9001标准？

A：所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应Zui新发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO 14001。

Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？

A：ISO 9001的更新已经进入Zui终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的第五阶段，相应的Zui终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生Zui终草案，供所有ISO成员进行投票。

Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？

A：国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。

Q4：我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版？

A：这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。

Q5：我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的信息?

A：这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构（HLS）在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。

Q6：过渡期将是多久？

A：过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。

【内容变化】

Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么？

A：在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有：

·         采用了ISO指令第一部分附录SL中的高层次架构(HLS)，

·         明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用，

·         更少规定要求，

·         更少强调文件化，

·         改善对服务业的适用性，

·         要求需要定义QMS的界限，

·         对组织的环境更重视，

·         增加领导力的要求，

·         更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。

Q8：FDIS发布后，我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准？

A：ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后，将不会有技术性内容的变化。唯一的变化将会是编辑性方面。

Q9：ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期？

A：当ISO 9001: 2015发布三年后（预计到2018年9月），任何现有的ISO 9001:2008版的认证证书将是无效。

按IAF指南草案“ISO 9001：2015的过渡规划指南”，在新版标准发布十八个月后，认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即是从2017年3月开始，所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。

Q10：我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级？

A：可以，如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行，一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外，该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。

Q11：对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?

A：对使用ISO9001: 2008的组织，建议可以采取以下措施：

·         确定与草案/Zui终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决，从而符合新的要求,

·         制定转版实施计划，

·         对影响组织有效运行的各方，提供适当的培训和宣传，

·         更新现有的质量管理体系（QMS），以符合新修订的要求，并验证其对组织的有效性，

·         在适当情况下，联络你的认证机构一起商讨转版安排,

注：组织应该知道，在草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生，因此我们建议，虽然转版准备可以在DIS阶段进行，但此时不应实施重大的变化, 直至到Zui终草案（FDIS）发布和技术内容定稿。

Q12、关于设计开发的相关条款，合并了那我们平常做的需要变动吗？

A：应按照新版标准的条款更改原来的文件，可以将你们实际如何做的内容写进文件，继续做，不需要变动。

Q13、ISO/TS16949什么时候换版？

A：国际汽车特别工作组或称国际汽车行动小组（IATF）在其网站上宣布，已成立一个由IATF成员组织组成的工作小组，“以制定ISO/TS 16949修订的设计规范，配合ISO 9001:2015的架构和要求”。

Q14、取消管理者代表要求如何理解？

A：组织的Zui高管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善，可以不任命管理者代表，当然也可以任命管理者代表，代其执行。

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