日本纺织品SEK认证安全性试验详细要求

SEK标志从使用的加工剂和产品两方面对安全性进行评价

过去对加工剂的安全性实验方法以动物实验为主，在欧美已经改为动物实验替代法。动物实验替代法是指在化学物质的安全性毒性实验中，能够减少所使用动物的数量的科学方法，被称为“实现3R的实验法”。3R是指把使用动物的方法改为不使用动物的方法（Replacement）、减少使用动物的数量（Reduction）、减少所使用动物的痛苦（Refinement）。
纤技协也从保护动物的观点及与欧美统一安全基准实现国际化，于2012年全面认可OECD所定的动物实验替代法。
今后也将重新研究这一规格，促进动物试验法的普及。

一.加工剂的安全性试验加工剂的安全性实验由符合GLP认定的机构进行。试验方法及评价基准如下：
1.急性经口毒性试验：使用老鼠或小白鼠分析化学物质用量与危害性关系的试验。半数致死量（LD50值）为2000mg/kg以上。
2.变异原性试验：调查遗传基因突然变异、染色体异常及一次DNA损害等遗传学指标的试验。复归突然变异试验结果为阴性。
3.皮肤刺激性试验：本实验评价接触皮肤的化学物质对皮肤造成湿疹或接触性皮肤损害等刺激作用的可能性。试验使用兔子等，一次刺激性INDEX(PII值)需在2.00弱刺激以下。另外，再生人体皮肤RHE试验（试管内试验）需为非刺激性。
4.皮肤敏感性试验：本实验确认数次接触化学物质或暴露在化学物质中的结果，然后使用其化学物质时局部不显示特意反应。使用豚鼠等试验，阳性率（敏感率）需为0.另外，LLNA法（动物实验替代法）需为阴性。

二．产品的安全性试验
对于直接接触皮肤的产品，实施皮肤贴附试验（见表16）