日本SEK认证-资质试验室的认可

1.SEK指定试验室

产品认证部委托外部试验室实施的评价活动的功能性试验的试验室。在产品认证部注册的指定试验室。指定试验室分为在日本国内和海外的试验室。

2. SEK指定试验室的要求

2.1 未取得SEK认证

2.2 未参与SEK认证产品的设计、制造或加工

2.3 负责指定试验室的管理

2.4 为了确保试验的公平性和可靠性，应保持试验室的独立性。

2.5 必须是JNLA认可的试验室。如果是国外试验室的话，也可以是MRA认定机构认定的试验室。但是，在申请抗菌性试验时，需要进行JIS L 1902的认定。

2.6 必须熟练掌握认证部规定的试验方法。

2.7 近期实施的相关技能试验不能是不合格。

2.8 可以进行《SEK纤维产品洗涤方法》中规定的功能性试验附带的预处理（标准洗涤法及高温加速洗涤法）。

3. SEK指定试验室认可申请

希望获得指定试验室的认可的，要求提交以下申请文件。

3.1 申请书

3.2 JNLA制度对象的试验方法中，证明该注册试验室的文件复印件。但是，国外试验室，也可以提交表示接受了与JNLA制度同等的认定的文件复印件。

3.3申请书中要求的上述以外的文件。

4. SEK指定试验室的评估和决定

在提出SEK指定试验室认可申请文件时，按照以下步骤进行评估。

4.1 确认申请文件，如果满足上述第2条的条件则受理。

4.2 访问申请的SEK指定指定试验室，使用“指定试验室查表”，评估是否能够恰当管理功能性试验，试验人员是否具有按照规定的程序正确进行试验的能力，并将其结果记录在《指定试验室管理状况报告书》中。如果评价结果没有不符合，则将其结果记载在《指定试验室申请评估报告书》中。如果评价结果中有观察事项，补充其内容及重要度的评估。另外，“指定试验室检查表”根据JISQ17025（ISO/IEC 17025）及相关JIS标准等制作。

4.3 向认证基准和试验室管理委员会提交申请文件、 “指定试验室申请评价报告书”、“指定试验室管理状况报告书”及 “指定试验室检查表”等的，报告评估结果。此时，如有必要，将合同相关的信息作为判断资料提供。

4.4 认证基准和试验室管理委员会根据报告内容审议是否可以通过认可。在做出了不认可的决定或整改时，明确其理由，要求认证人员应对。认证人员向申请试验室反馈。

4.5 对决定认可的指定试验室发放《指定试验室决定通知书》，签订《功能性试验委托合同》及《备忘录》，必要时发行《指定试验室登录证》。另外，制作“指定试验室登录台帐”，记录 “指定试验室决定通知书”及 “指定试验室登录证”的发行。

5. 签订合同

5.1 为了切实实施指定试验室的管理，确保SEK功能性试验的公平性和可靠性，在与指定试验室之间签订《功能性试验委托合同》。

5.2《功能性试验委托合同》至少包含以下要求事项。

5.2.1 按照JIS Q 17025（ISO/IEC 17025）构建的管理体系，实施试验。

5.2.2 用日语制作与认证业务相关的试验结果证明书，可能的情况下必须标注JNLA标志或与之类似的标志。但是，外部委托方制作的试验结果证明书也可以用英语，此时附上日语摘要。

5.2.3 对与认证业务相关的功能性试验进行机密保持。

5.2.4 管理参与试验的要员的利害冲突，确保试验的公平性。

5.2.5 每年接受年审。

5.2.6 发现违反合同或认可规定不合格的情况下，采取纠正措施及预防措施。

5.2.7 实施人员教育，确保SEK功能性试验及相关记录。这包括确保可追溯性。

6.年审

6.1 年审的目的

为了确认指定试验室的SEK功能性试验是否正确，而实施的检查。

6.2 实施人员

由负责试验室管理的认证人员进行。但是，如果有产品认证部长的指示，也可以由其他的认证人员实施。

产品认证部长尽量让JNLA审查员、QMS审查员或具备同等资格的认证要员作为实施人员。但是，试验室和认证人员之间的利害冲突必须尽量避免。

6.3 年审程序

6.3.1 每年都要和其他的试验室进行技能试验。技能试验方法根据需要由认证机构的事务局决定。但是，在作为JNLA技能试验对象的试验中实施JNLA技能试验的年度，要求参加该考试并确认其结果，以代替技能试验。

6.3.2 每年对指定试验室进行检查，使用“指定试验室检查表”来确认是否正确进行试验。6.3.3 在之前的确认中，包含在JNLA注册或成为海外同等认定对象的试验的情况下，维持JNLA注册或同等的认定的确认。

6.3.4 因投诉或其他理由，产品认证部长认为必要时，进行临时的检查。

6.3.5 指定试验室地址变更时，需要进行临时的检查。