欧盟指令2016/425EU个人防护用品欧盟PPE认证法规

PPE是指专为个人穿戴或使用之任何安全危害防护项目，

其范围包含休闲及运动活动专用的安全防护产品以及专业用安全防护产品。

目前所有输入欧盟的PPE产品皆需符合PPE Regulation (EU)

2016/425个人防护装置欧盟法规要求，此外因为英国脱欧议题，

自2022年1月1日起，所有输入英国的PPE产品皆需遵循EU Regulation 2016/425 and the Personal Protective

Equipment (Enforcement) Regulations 2018并在产品上附UKCA标示。

什么是2016/425EU欧盟标准？

法规 (EU) 2016/425（已纳入英国法律）规定了 PPE 产品投放英国市场之前必须满足的基本健康和安全要求。

2016/425EU法规将个人防护设备 (PBM) 定义为旨在由个人佩戴或持有的产品，

以防止可能对其健康或安全构成威胁的一种或多种危害。

2016/425EU法规不适用于：

1.为武装部队或执法部门设计的防护设备；

2.对攻击者进行自卫的防护设备；

3.为私人使用而设计的防护设备，以应对非极端天气条件；

4.**海船或飞机使用的防护设备；

5.两轮或三轮摩托车使用者的头盔和面罩。

PPE必须符合基本安全要求，并且必须根据个人防护设备条例带有 CE 标志。

适用的要求根据 PPE 旨在保护用户的风险而有所不同，分为三类：

I 类（仅包括*小风险）；

II 类（除 I 类和 III 类中所述的所有其他风险）；

III 类（仅包括可能导致死亡或不可逆转的健康损害等非常严重后果的风险）。

个人防护用品CE认证流程：

01、产品分类

确定产品是否属于 PPE 法规和/或其他 CE 法规的范围。

02、风险评估

一项分析，以确定 属于 PPE 法规范围内的风险和基本健康与安全要求。

03、产品测试

根据协调的欧洲标准评估和安排产品测试。

04、技术资料

技术文件的编译或验证。

05、欧盟型式检验

向公告机构提交技术文件以获得欧盟型式检验证书。

06、欧盟符合性声明/CE标志

起草欧盟符合性声明并提供粘贴 CE 标志的说明。

检测PPE认证服务：

1.实施完整的CE合格评定程序；

2.确定您的 PPE 产品的资格和分类；

3.进行风险分析；

4.根据欧洲（协调）标准执行（或外包）产品测试；

5.指定公告机构并提供有关实施欧盟型式检验的咨询服务；

6.技术文件的编写和评估；

7.验证说明手册、标记和标签（安全信息）；

8.起草欧盟符合性声明并提供粘贴 CE 标志的说明。