有关医疗装备产品第三方检测服务
| 更新时间 2024-11-04 20:00:00 价格 请来电询价 测试周期 10-25天 寄样地址 深圳宝安 价格费用 电话详谈 联系电话 17324413130 联系手机 17324413130 联系人 罗卓文 立即询价 |
详细介绍
基准试验条件、电源适应性能力、单一故障条件下的试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、防止火焰蔓延、温度限值和耐热、防液体危险、声压力、元器件、联锁装置、爬电距离、电气间隙、绝缘耐压、温升试验等。
3、医用电气设备的环境试验:
气候环境试验:额定工作低温试验、额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、常温运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验等;力学环境试验:振动试验、碰撞试验,运输试验等。
4、可靠性评估试验:MTBF可靠性指标验证、可靠性鉴定试验、可靠性验收、可靠性预计试验。5、医用软件产品咨询与检测:
医疗软件功能性测试、性能测试、可用性测试;科技项目验收测试,软件产品质量单项性能测试,软件质量测评等。CNAS授权范围内试验标准:
1、GB 4793.1-2007,IEC 61010-1:2001,EN 61010-1:2001《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求 》;2、YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:医用电气设备及系统的并行安全通用要求》;3、GB/T 18268.1-2010《电气设备电磁兼容测量、控制及实验室》第1部分使用要求:通用要求》;4、GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》;5、GB 4824-2019《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》;6、GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法 》;7、GB/T 5080.7-1986《设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》;8、GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》;9、GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第 51 部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则 》;10、GB/T 15532-2008《计算机软件测试规范 》;11、GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。北京仪综所检测中心提供了如:胎心监护仪、监控器、医用电池充电器、需氧量监护仪、放射治疗装备、复合显微镜、电子内窥镜、医用电子直线加速器、医疗电控装备、医疗器械核心部件、有源医疗装备、血液净化设备、玻片扫描仪、红细胞沉降率测定仪、多参数监护仪、半自动体外除颤器、超声波诊断仪、中频电疗仪、心电图系统、X射线诊断系统、超声诊断设备、呼吸机、脉搏血氧计、监护仪,呼吸机,,免疫化学分析仪,内窥镜,输液泵,体温计,全自动蛋白分析仪,生化分析仪,血凝仪,血液组织培养仪,胶片机,染色机等产品的第三方检测认证服务,出具国家承认检测报告,测试周期短,价格实惠,排期快,快速拿到第三方检测报告。
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