有关手术刀产品出口美国市场需提供FDA认证材才能清关

近期公司接到很多关于FDA医疗器械认证，但是很多都无法提供产品资料，工程师表示很尴尬，因为在FDA中医疗器械是有产品分类的，哪怕只是一个手术刀，也有四个分类的，今天小编在这里重点给大家介绍一下手术刀的FDA认证。

普通的手术刀当然是分在医疗器械一类的，510k豁免，但是根据产品的制作规格可以分为三类的，刀片手术刀，刀柄手术刀，一体式手术刀。这种手术刀FDA认证也是非常简单的，提供公司和产品资料给我司，就能拿到证书了。

还有一种手术刀是带有超声波的，这种手术刀FDA认证就比较麻烦了，FDA还没有明确的给它分类，但是它需要做510k。具体的流程还是需要我们专门负责FDA认证的部门经理才能介绍！

手术刀FDA认证的流程：

1. 填写我司申请表，安排付款，公司开案

2. 工程师整理资料，提交资料。

3. 得到所需代码，出具FDA认证证书！

我们的使命：

我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证服务平台；

向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案；

让中拓的每位员工都充分体现自己的人生价值，承担社会责任；