医疗器械EMC不过怎么办？改如何整改呢

自2015年1月1日起，所有在中国首次注册的二、三类有源医疗器械都必须满足电磁兼容性（EMC）的要求。在国外，也有EMC相关的标准和法规对拟上市的医疗器械作出要求。越来越多的医疗器械企业不仅满足于在本国上市产品，还想走出国门。上海中拓检测技术服务有限公司是一家专业从事电磁兼容，产品电气安全检测与认证的实验室，我们有能力为广大医疗器械厂家提供专业的电磁兼容测试，并且我们配备了专业电磁兼容(EMC)整改工程师，目前己协助几百家医疗器械厂商，完成电磁兼容(EMC)的整改，并取得证书。

一、医疗器械EMC不过怎么办---选好开关电源

医疗设备的EMC出问题，60%是开关电源质量不过关而引起，客户在送检之前，一定要选用高品质的开关电源模块，国内的开关电源模块参差不齐，很多宣称过了3C认证的产品，在医疗设备中使用时，也会出问题，尤其是Class B级的RE、CE测试。

从经验看，日本的“TDK-Lamada”、台湾的“全汉”、国产的“联想”等电源适配器或开关电源，尚未出现过RE、CE问题，即使是**的“铭纬”开关电源，也可能有RE问题（尚未发现CE问题）。

国内不少开关电源、电源适配器，宣称他们的产品过了3C认证，没有EMC风险（尤其是RE、CE问题）。但是这类开关电源在3C认证时，一般是接电阻负载测 试，一旦接上“真实的负载”，就会暴露出EMC问题。而且国内电源模块的价格战严重，电源供应商也许在大规模生产时，为节省成本，就省EMC器件。

因此，中拓检测-Corbin建议，送检样品，一定要选好的开关电源，这是医疗设备能否通过EMC的关键因素之一。

二、医疗器械EMC不过怎么办---沉着应战

如果是医疗设备遇到了EMC问题，客户千万别慌了神，对于中拓检测来说，这些都不是问题！尽管一些医疗设备的EMC，譬如ESD、EFT、RE、RS、CS，可能是比较棘手。但是都可以找中拓检测**的EMC工程师协助定位与处理，给出解决方案！中拓检测作为**EMC实验室，配备了豪华的整改工程师阵容，独立的整改实验室，所有委托给我们整改的产品在我们做出*终解决方案前，都经历的无数次的测试，以求*完美的整改方案！中拓检测在这里承诺，但凡是走中拓检测EMC整改实验室出去的产品，送到国家单位检测都是必过的！

中拓检测EMC整改部门可以完成任何产品EMC整改、常见的EMC整改项目有：医疗器械EMC整改、电源开关EMC整改、ITE类EMI整改、灯具产品类EMC整改。

我们的使命：

我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证服务平台；

向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案；

让中拓的每位员工都充分体现自己的人生价值，承担社会责任；