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运动护具进入美国市场需提供FDA认证才能清关

更新时间
2024-12-22 20:00:00
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详细介绍

运动护具FDA认证-运动护具用途

保护运动中的你免受伤害的一种穿戴装备。一般可分为护头、护肩、护手、护肘、护腕、护腰、护腿、护膝、护髌骨、护踝、组合运动护具、其他运动护具。

运动护具FDA认证费用及周期

运动护具FDA认证属于医疗器械1类,510k豁免的。其认证费用为我司服务费+FDA官方年金$4624(每年的年金都是不一样的2018为$4624),3-5个工作日中拓检测可以完成。


运动护具FDA认证流程

1.客户提供企业英文资料(若提供中文资料,我司可代为翻译,翻译后资料需要客户公司盖章回传)。

2.客户提供产品详细资料。

3.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。

4.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)合作完成FDA注册。

5.拿到Facility RegistrationNumber,完成注册。


运动护具FDA认证机构

中拓检测是一家专业、高效、可靠的蜂蜜FDA认证机构,我司在美国的办事处常年作为客户的美国代理,协助FDA与客户完成无数次沟通,解决客户产品在美国销售的各种困难!


我们的使命:

我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证服务平台;

向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案;

让中拓的每位员工都充分体现自己的人生价值,承担社会责任;

 

直接联系:【中拓检测】

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