运动护具进入美国市场需提供FDA认证才能清关

运动护具FDA认证-运动护具用途

保护运动中的你免受伤害的一种穿戴装备。一般可分为护头、护肩、护手、护肘、护腕、护腰、护腿、护膝、护髌骨、护踝、组合运动护具、其他运动护具。

运动护具FDA认证费用及周期

运动护具FDA认证属于医疗器械1类，510k豁免的。其认证费用为我司服务费+FDA官方年金$4624（每年的年金都是不一样的2018为$4624），3-5个工作日中拓检测可以完成。

运动护具FDA认证流程

1.客户提供企业英文资料（若提供中文资料，我司可代为翻译，翻译后资料需要客户公司盖章回传）。

2.客户提供产品详细资料。

3.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。

4.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）合作完成FDA注册。

5.拿到Facility RegistrationNumber，完成注册。

运动护具FDA认证机构

中拓检测是一家专业、高效、可靠的蜂蜜FDA认证机构，我司在美国的办事处常年作为客户的美国代理，协助FDA与客户完成无数次沟通，解决客户产品在美国销售的各种困难！

我们的使命：

我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证服务平台；

向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案；

让中拓的每位员工都充分体现自己的人生价值，承担社会责任；

直接联系：【中拓检测】