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牙刷FDA认证怎么做?电动牙刷FDA认证怎么做?

更新时间
2024-09-08 20:00:00
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牙刷是*为常见的日常生活用品,但是大家是否知晓,对于出口美国FDA认证,牙刷是属于医疗器械的哦,牙刷FDA认证属于医疗器械I类。

FDA (2).jpg

牙刷FDA注册(电动牙刷FDA注册)

牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush) 牙刷企业及产品FDA注册号(FDA Registration Number,Device Listing Number),行业也称FDA认证。

根据美国FDA法规规定,出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷,均属于低风险等级的,因此,只需进行企业注册(Device Establishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number for specific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。

申请人可以是生产商,出口商,包装商等。美国境外企业在注册时,需要指定美国代理人(U.S.Agent),向美国FDA官方缴纳年费,且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。

因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的*高荣誉和保证。

电动牙刷FDA注册

FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估

FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。

FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。

电动牙刷FDA认证费用

电动牙刷按照一类医疗的标准,目前的费用是4884美金的年费,另外服务费,中拓检测会根据客户的具体情况而定,并且会给予具有市场竞争力的优惠价格来为需求客户完成一站式FDA注册服务的,详情请来电咨询中拓检测

各类牙刷出口美国必须要做FDA认证,另外,电动牙刷还需要做FCC认证,等多关于牙刷FDA认证、电动牙刷FDA认证、电动牙刷FCC认证及其他出口认证,请联系中拓检测

直接联系:【中拓检测】

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