能量饮料产品FDA认证中添加的物质的法规要求

目前，市面上的能量饮料已数不胜数，也备受年轻人的欢迎，在体能消耗的时候，随时随地起到补充能量的作用。那么，能量饮料中添加的物质，它遵循的美国FDA认证法规要求是什么呢？中拓检测，为大家来介绍一下：

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饮料或液体膳食补充剂符合添加到产品中的物质的所有适用法规要求

1、有意添加到饮料中的物质

有意添加到饮料中的许多物质是食品添加剂，需要FDA的上市前批准。（参见FD&C法案[21USC 348]和21CFR第171部分第409节。）如果合格专家普遍认为某种物质被认为是安全的，则该物质不受食品添加剂定义的影响，因此不受上市前批准。在其预期用于食品的条件下（21CFR170.30），或者如果它属于FD&C法案（21USC321（s））第201（s）节中食品添加剂定义的另一个例外。

FDA网站上的“成分，包装和标签”网页（参考文献3）包括适用于有意添加到饮料和其他常规食品中的物质的法规要求和建议的链接。题为“关于添加到食品，包括饮料和膳食补充剂中的物质的考虑因素”（参考文献4）的指导文件与含有以前未用于传统食品的成分的饮料特别相关，这些成分现在被添加到饮料中。超过他们的传统使用水平，或现在被添加到新饮料。

2、膳食补充剂中的膳食成分

根据FD&C法案（21USC321（ff）（1））第201（f）（1）节中的“膳食成分”物质不得掺杂添加它们的膳食补充剂（参见FD&C法案第402节）[21USC342]）。此外，1994年10月15日之前未在美国上市的膳食成分是“新膳食成分”，符合FD&C法案（21USC350b）和21CFR190.6第413节的要求。我们的网页题为“膳食补充剂”（参考文献5），膳食补充剂中的新膳食成分-工业背景”（参考文献6）和“新膳食成分通知程序”（参考文献7）包括与法规要求的链接以及适用于新膳食成分的建议。

3、有意添加到膳食补充剂中的物质（膳食成分除外）

FD&C法案第201（s）条（21USC321（s））免除了食品添加剂定义中膳食补充剂中使用的膳食成分。虽然膳食补充剂中使用的膳食成分不得掺杂FD&C法案（21USC342（f））第402（f）节中的补充剂，但其在补充剂中的预期用途不一定是GRAS。然而，用于膳食补充剂的其他成分，例如粘合剂，赋形剂和填充剂，不能免除食品添加剂的定义，并且必须满足与添加到常规食品中的物质相同的要求。换句话说，添加到膳食补充剂中的非膳食成分必须根据食品添加剂法规使用，或者作为GRAS用于其预期用途（除非他们有资格获得食品添加剂定义的另一个例外）。

许多“能量饮料”作为补充剂被引入市场的原因是因为公布的数据不足以允许GRAS测定这些公司使用的许多草药成分。随着时间的推移，现在已不再是这种情况，大多数这些产品现在作为食品销售，这样这些公司就可以避免不良事件报告，并根据食品（而不是补充）GMP生产产品。

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