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CE认证NB公告机构的作用与责任

更新时间
2024-12-22 20:00:00
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欧盟公告机构(NB机构)就是Notify Body, 是欧盟按照新方法指令实施市场准入管理的重要技术实体。为了统一和协调第三方认证工作,1990年4月25日,欧共体、欧洲自由贸易区、CEN及CENELEC在布鲁塞尔签署了一个成立“欧洲测试及认证机构(EOTC)”的协议。这些组织被称为公告机构,它们的作用是评估产品是否符合现行的相关法律。以下,中拓检测将和大家讨论下公告机构的作用和责任。

欧盟公告机构的责任是什么?

当认证机构参与产品的合格评定时,其作用是验证产品是否符合要求。因此,根据指令,Notified Bodies可以执行以下任务之一:

1.产品认证

2.工厂生产控制认证

3.在型式试验的基础上确定产品类型。

首先,公告机构评估产品类型是否符合法律规定的欧洲统一标准。如果是,公告机构会发出EC型检验证书进行确认。如果生产阶段符合性评估也有积极的结果,则产品会收到一个识别号。 CE认证完成后,制造商有法律义务制定符合性声明(DoC),该声明自行保证产品符合相关的欧洲要求和性能数据。

什么是指定程序?

通知机构由每个欧盟和欧洲经济区成员国的主管当局或已签订相互承认协议和欧洲工业产品合格评定和验收协议(PECA)协议的任何其他****并通知(因此'通知欧洲委员会的机构。只有符合关于能力和独立性的某些标准的机构(通常由国家认证机构确定)才能被指定并通知欧盟委员会。 NANDO(新方法通知和指定组织)数据库提供了每个成员国所有指定公告机构的清单。

公告机构是否总是需要将产品纳入合格评估?

根据欧洲立法,认证机构参与合格评定程序取决于产品类型和每个特定情况下必须满足的欧洲统一标准。例如,对于存在风险因素的医疗设备,需要由认证机构进行认证。在其他情况下,如果不需要公告机构,制造商可以选择在合格评定程序中聘请公告机构进行咨询。有关通知机构所需产品类别的更多详细信息,请访问欧盟委员会网站的CE标记页面。

如何选择一个公告机构?

制造商可以选择在任何欧盟成员国中建立的任何认可的认证机构来验证合规性评估。但是,重要的是,决定哪个机构*合适的是考虑到机构的技术能力,产品类型和所需的服务。在选择过程中,制造商应仔细查看机构是否可以检查所有类别的产品,以及制造商打算在欧洲市场上销售的特定产品类型。在这方面,选择具有经验和一系列专业的认证机构可以为制造商节省大量的时间和精力。这证明在组合产品的情况下特别有用,其必须满足多于一个指令的要求。


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