美国FDA拒绝中国生产化妆品入境5批次
![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-06 20:00:00 价格 请来电询价 测试周期 5-7天 寄样地址 深圳宝安 价格费用 电话详谈 联系电话 17324413130 联系手机 17324413130 联系人 罗卓文 立即询价 |
化妆品进入美国是要做FDA认证的,否则将有风险被美国FDA拒绝,瞧,这次2019年2月美国FDA就共拒绝5批次中国生产化妆品入境,存在色素、标签等问题。
中拓获悉,2019年02月美国FDA拒绝进口中国产化妆品清单如下:
入境号 | 产品种类 | 产品代码 | 日期 | 产地 | FDA是否取样检测 | FDA是否收到过第三方检测报告 | 拒绝进口原因 |
ABX-1013118-1/52/1 | 眼线(眼妆) | 53CY02 | 2019年2月22日 | 广州 | 否 | 否 | 标签不符合FDC Act和21CFR要求 |
300-4544972-5/11/10/B | 指甲油 (修甲制品) | 53HD05 | 2019年2月27日 | 未知 | 否 | 否 | 含有不安全色;标签未标注通用或常用化妆品名称 |
300-4544972-5/11/11/B | 指甲油 (修甲制品) | 53HD05 | 2019年2月27日 | 未知 | 否 | 否 | 含有不安全色;标签未标注通用或常用化妆品名称 |
300-4544972-5/11/12/B | 指甲油 (修甲制品) | 53HD05 | 2019年2月27日 | 未知 | 否 | 否 | 含有不安全色;标签未标注通用或常用化妆品名称 |
KL1-0230072-2/32/1 | 除臭剂(腋下) (非止汗剂) (个人清洁品) | 53JK02 | 2019年2月8日 | 台州 | 否 | 否 | 该产品为药品,且制造管理不符合GMP要求 |
美国FDA在美国联邦法规第21章(21 CFR)中对化妆品的色素进行了相应的规定,分为需认证、免于认证、以及经过认证暂时允许使用的色素。21 CFR 规定的免于认证着色添加剂可前往 https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/CFR-2018-title21-vol1/xml/CFR-2018-title21-vol1-part73.xml 链接查询。美国FDA在2018年10月31日发布了关于终止醋酸铅 Lead Acetate 作为免于认证着色添加剂的*终规定。该*终规定将对着色添加剂法规进行修订,禁止染发剂使用醋酸铅,并将醋酸铅移出 21 CFR 73 免于认证着色添加剂清单。
由于化妆品定义上的差异,中美两国在某些产品的分类界定上会存在不同。一些在中国属于化妆品的产品在美国可能属于药品,如祛痘产品和育发产品。如果产品属于药品,或既是药品也是化妆品,那必须满足药品的监管要求。
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