美国FDA拒绝中国生产化妆品入境5批次

	更新时间 2024-09-06 20:00:00 价格请来电询价测试周期 5-7天寄样地址深圳宝安价格费用电话详谈联系电话 17324413130 联系手机 17324413130 联系人罗卓文立即询价

详细介绍

化妆品进入美国是要做FDA认证的，否则将有风险被美国FDA拒绝，瞧，这次2019年2月美国FDA就共拒绝5批次中国生产化妆品入境，存在色素、标签等问题。

中拓获悉，2019年02月美国FDA拒绝进口中国产化妆品清单如下：

入境号	产品种类	产品代码	日期	产地	FDA是否取样检测	FDA是否收到过第三方检测报告	拒绝进口原因
ABX-1013118-1/52/1	眼线（眼妆）	53CY02	2019年2月22日	广州	否	否	标签不符合FDC Act和21CFR要求
300-4544972-5/11/10/B	指甲油（修甲制品）	53HD05	2019年2月27日	未知	否	否	含有不安全色；标签未标注通用或常用化妆品名称
300-4544972-5/11/11/B	指甲油（修甲制品）	53HD05	2019年2月27日	未知	否	否	含有不安全色；标签未标注通用或常用化妆品名称
300-4544972-5/11/12/B	指甲油（修甲制品）	53HD05	2019年2月27日	未知	否	否	含有不安全色；标签未标注通用或常用化妆品名称
KL1-0230072-2/32/1	除臭剂（腋下）（非止汗剂）（个人清洁品）	53JK02	2019年2月8日	台州	否	否	该产品为药品，且制造管理不符合GMP要求

美国FDA在美国联邦法规第21章（21 CFR）中对化妆品的色素进行了相应的规定，分为需认证、免于认证、以及经过认证暂时允许使用的色素。21 CFR 规定的免于认证着色添加剂可前往 https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/CFR-2018-title21-vol1/xml/CFR-2018-title21-vol1-part73.xml 链接查询。美国FDA在2018年10月31日发布了关于终止醋酸铅 Lead Acetate 作为免于认证着色添加剂的*终规定。该*终规定将对着色添加剂法规进行修订，禁止染发剂使用醋酸铅，并将醋酸铅移出 21 CFR 73 免于认证着色添加剂清单。

由于化妆品定义上的差异，中美两国在某些产品的分类界定上会存在不同。一些在中国属于化妆品的产品在美国可能属于药品，如祛痘产品和育发产品。如果产品属于药品，或既是药品也是化妆品，那必须满足药品的监管要求。

做化妆品FDA认证，请联系中拓检测

化妆品FDA认证流程：

1.客户提供产品资料；

2.我司业务人员与工程师对产品资料进行评估；

3.我司业务给出注册费用和注册周期；

4.客户提供公司资料，产品资料；

5.我司中美合作共同完成注册；

6.完成注册。

更多关于化妆品FDA认证，化妆品FDA认证周期，化妆品FDA认证费用，化妆品FDA认证美国代理人，欢迎您来咨询中拓检测，我们将为您提供一站式美国FDA认证注册，让您的产品销往美国无后顾之忧。

直接联系：【中拓检测】

相关产品