重力毯出口美国消费者市场FDA认证介绍详解

*近重力毯FDA认证很是热门，我们中拓检测服务热线不断地接到有关重力毯做FDA认证的咨询电话，也成功为客户们完成了重力毯FDA认证注册。我们今天重点讨论一下重力毯FDA认证（Weighted blanket FDA认证）。

首先，什么是FDA认证?

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA认证，是咱们中国一些公司的习惯称呼，比较准确的说应该叫做FDA注册，在此小编特此说明，以下的文章中小编也就按照中国人的习惯叫FDA认证。

FDA认证涉及，食品，化妆品，药品，激光，医疗器械板块。

其次，何为重力毯

随着现代社会生活节奏不断加快，亚健康已经成为现代人的通病。人们的压力越来越重，身体超额负荷运转，这带来了更多的睡眠和情绪问题。

而在美国职业治疗（occupational therapy）领域一直流行一款被称为“加重毯”的产品，其主要特点就是毯子施加在人身体上的重量要超过人体体重的10%。调查研究显示，加重毯有普遍的缓解焦虑、放松心情的效果，还能提高失眠障碍者的睡眠质量。关于重力毯可以改善睡眠状态、减轻压力的研究其实已经有一段时间了，并且获得了科学认证。

而重力毯需要解决合适的重量，填充物的选择，柔软材质重量分布均，以及人体无害等多个问题。

介绍了FDA认证也介绍了重力毯，那么为什么重力毯要申请FDA认证（FDA注册）喃。

我们通过FDA官网，可以在FDA的系统数据库里面查询到重力毯被FDA系统（Weighted blanket ）收录在医疗器械1类，至此已经明确重力毯出口到美国需要申请医疗器械医疗1类FDA认证。

2019年重力毯FDA认证官方费用是USD4884

重力毯FDA认证（Weighted blanket FDA认证）流程：

1.填写中拓检测医疗器械FDA认证申请表，提交产品说明书等所需资料；

2.工程师拿到重力毯FDA认证资料，汇缴FDA认证费用，提交资料给FDA审核；

3. 重力毯FDA认证审核通过；

4. FDA官网查询到重力毯FDA认证企业相关信息。

直接联系：【中拓检测】