激光笔进入美国市场必须完成FDA注册才能清关

激光笔又称为激光指示器、指星笔等，是把可见激光设计成便携、手易握、激光模组(二极管)加工成的笔型发射器。常见的激光指示器有红光(650-660nm)、绿光(532nm)、蓝光(445-450nm)和蓝紫光(405nm)等。通常在会报、教学、导赏人员都会使用它来投映一个光点或一条光线指向物体。

激光笔出口美国要做什么认证呢？激光笔出口美国要做FDA注册的（国内一般喜欢称呼为FAD认证，其实专业称呼为FDA注册），下面和大家介绍下。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

美国FDA规定，任何包含有电路并且发射出任何种类射线的产品都属于电子放射产品。例如诊断(用X射线系统、激光手术器械，微波炉及手机等。而X射线、微波、无线电波(调频RF)、激光、可见光、声波、超声以及紫外线等都属于由电子放射产品放射出的射线，含有这些射线的产品均需向美国FDA递交年度注册。所以激光笔出口美国要做FDA注册的。

怎么办理激光笔FDA注册？具体注册流程如下：

1. 填写中拓检测技术服务有限公司激光笔FDA注册申请表；

2. 与中拓检测技术服务有限公司签订激光笔FDA注册服务协议；

3. 支付激光笔FDA注册服务协议费用；

4. 提交激光笔FDA注册资料；

5. 审核通过，获取FDA注册号。

中拓检测温馨提示：

1、激光FDA注册有限期为一年。企业需在每年7月1日至8月30日之间要对原有FDA注册号进行更新注册，以避免清关受到阻碍。

2、 激光笔部分是属于IIIB级的，功率超过5mW，如果激光直射进眼睛可能会对眼睛造成伤害。一些高功率的激光笔，漫射光也可能对眼睛造成伤害，对焦后更可能燃点易燃品。所以大家在使用激光笔的时候，应该避免照射眼睛，易燃物品和名贵物品。安全第一。

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