重力披肩进入美国消费者市场必须提供FDA注册才能清关

重力披肩应该算是这几年出的新概念产品，它是一块披在肩上的毯子，它是一块能减轻现代人工作生活压力的披肩。很多人听了一定会非常好奇？披肩可以减轻压力？它是如何减轻压力的呢？中拓检测告诉您，重力披肩是通过科学的设计，使用一种精密的配重颗粒结构组成一条重力减压披肩。它的每个配重模块安前后计算比例分布，提供持续按压触觉并对肩部产生向后拉力，通过精准计算的重力能使人血清素和褪黑素水平增加，皮质醇水平较低，这些改变会显著改善人的情绪，轻松紧张肌肉保证机体的活力。不用插电，搭在肩膀上就行，完全以物理方式让肌肉得到放松。改善人们的疲惫不堪，颈椎酸痛、失眠等毛病。

重力披肩出口美国是需要办理FDA注册的。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA注册涉及，食品，化妆品，药品，激光，医疗器械板块。我们通过FDA官网，可以在FDA的系统数据库里面查询到重力披肩被FDA系统（Weighted blanket）收录在医疗器械1类，至此已经明确重力披肩出口到美国需要申请医疗器械医疗1类FDA注册。

重力披肩（Weighted Heated Neck Wrap）FDA注册流程：

1.填写中拓检测医疗器械FDA注册申请表，提交产品说明书等所需资料；

2.工程师拿到重力披肩FDA注册资料，汇缴FDA注册费用，提交资料给FDA审核；

3.重力披肩FDA注册审核通过；

4.FDA官网查询到重力披肩FDA注册企业相关信息。

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