口罩机进入欧盟国家市场需要CE认证办理

目前，口罩成了日常生活的不可缺少的物品，生产口罩的口罩机也成了全球性需求产品。口罩机是将多层无纺布通过热压、折叠成型，超声波焊接，废料切除，耳带鼻梁条焊接等工序制造出具有一定过滤性能的各种口罩，口罩设备不是单台的机器，它需要多台机器的配合完成各种不同的工序。市场较流行的口罩设备包括：杯型口罩机，无纺布平面口罩机，N95口罩机，3M9001/9002折叠型口罩机，鸭嘴型口罩机，立体防尘口罩机等。

口罩机目前在欧洲市场也有畅销，口罩机出口欧盟需要做CE认证。

口罩机CE认证标准：

EN 12100 机械安全基本设计原则：风险评估及降低风险

EN ISO 13857 机械的安全：防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离

EN ISO 4413 液压系统：液压系统及液压元件的一般要求及安全规范

EN ISO 4414 气动系统：液压系统及液压元件的一般要求及安全规范

EN 1088 机械安全：装配在防护罩上的互锁装置——设计的一般原理及选择方法

EN 60204-1 机械安全：机械电气设备——第1部分：通用要求

EN 13850 机械安全：急停——设计原则

EN 953 机械安全：固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求

口罩机CE认证所需要的技术文件资料：

（1）制造商（名称、地址，产品的名称、型号等）;

（2）产品使用说明书;

（3）安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

（4）产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料;

（5）产品电器原理图、方框图和线路图等;

（6）关键元部件或原材料清单;

（7）测试报告(Testing Report);

（8）欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

（9）产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械);

（10）CE符合声明(DOC);

口罩机CE认证办理流程：

1、申请——申请方填写口罩机CE认证申请表、提供产品资料、寄样；

2、报价——中拓检测确定测试标准及测试项目并报价；

3、付款——申请人确认报价后，签订服务协议并支付认证项目费；

4、测试——中拓实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请的口罩机进行全套CE测试；

5、报告——测试通过，报告完成；

6、完成——项目完成，颁发CE证书，产品标贴CE标志。

口罩机CE认证办理，需要注意的是口罩机既属于电子电器的类别，也是医疗器械的类别，更多关于口罩机CE认证，口罩机CE认证费用，口罩机CE认证周期等，欢迎您来中拓检测，我们将为您提供一站式口罩机CE认证，为您的产品进入欧洲市场保驾护航。