免洗手消毒液进入美国市场必须提供FDA注册NDC注册才能清关

免洗手消毒液可适用于医院、银行、超市、机关企事业单位、影剧院、部队、娱乐场所、大中小学校、幼儿园、家庭、宾馆、餐厅、机场、码头、火车站及旅游等无需水源和肥皂的环境中进行无水手部免洗消毒。

美国疾病控制与预防中心(CDC)建议，预防感染传播COVID-19和降低患病风险的**方法是用普通肥皂和水洗手。经常用肥皂和水洗手至少20秒是必要的，特别是在吃东西之前，上厕所之后; 咳嗽、打喷嚏或擤鼻涕之后。如果没有肥皂和水，疾控中心建议消费者使用酒精含量高于60%的洗手液。

洗手液属于FDA法规下非处方药品。

非处方药品进入美国市场，需要做NDC注册。

企业需要提供:

1、DUNS编码

2、生产商信息

3、产品规格

4、标签

免洗手消毒液FDA注册流程：

1、与中拓检测技术服务有限公司签订免洗手消毒液FDA注册服务协议；

2、填写中拓检测技术服务有限公司免洗手消毒液FDA注册申请表；

3、填写上海华夏邓白氏-邓氏编码申请表；

4、支付免洗手消毒液FDA注册服务协议年度费用；

5、提交免洗手消毒液FDA注册资料；

6、申请免洗手消毒液FDA注册所需要的企业邓白氏编码；

7、申请到邓氏编码后，提交FDA产品资料，审核通过，获取免洗手消毒液FDA注册NDC号码，可在FDA官网进行查询结果。

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