激光切割机进入美国市场如何办理通过FDA认证问题？

激光切割机是将从激光器发射出的激光，经光路系统，聚焦成高功率密度的激光束。激光束照射到工件表面，使工件达到熔点或沸点，同时与光束同轴的高压气体将熔化或气化金属吹走。随着光束与工件相对位置的移动，*终使材料形成切缝，从而达到切割的目的。

激光切割机出口美国，激光类产品出口美国需要做FDA认证，也就是激光类产品FDA注册。激光产品进入市场需要确保产品的安全性，这对产品的出口市场具有一定的优势。产品在进入到美国市场上销售就必须要进行FDA认证。
激光类产品做FDA认证，可以分为一类激光产品、二类激光产品、三类激光产品、四类激光产品，激光产品FDA认证分类具体如下：第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。当中激光类产品的FDA认证品种包括：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等) 安全防护和救护产品。
激光切割机FDA认证要准备的技术资料：1、激光切割机英文说明书；2、激光切割机型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；3、激光切割机预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；4、表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。5、性能：提供电原理图(线路图)、激光通路图、电性能表；6、图：提供激光切割机产品的结构图或爆炸图、配料表等；7、照片、使用说明、安全等项或安装说明等；如样品不允许拆坏需提供激光头图片；8、CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围；9、标签电子档；10、完整样品。
激光切割机FDA认证流程：1、填写中拓检测激光切割机FDA认证申请表，包括公司信息，产品信息等；2、与中拓检测签订激光切割机FDA认证服务协议；3、支付激光切割机FDA认证服务协议费用；4、提交激光切割机FDA认证资料；5、FDA审核通过，获取FDA注册号。
中拓检测要解释说明一下：国内一般习惯称呼为FAD认证，因此本篇都用了FDA认证的称呼来讲解，其实专业称呼为FDA注册。
中拓检测温馨提示：激光FDA认证有限期为一年。企业需在每年7月1日至8月31日之间要对原有FDA注册号进行更新注册，以避免清关受到阻碍。
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