召回周报 | 欧美召回多例个人防护口罩

近期，欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAPEX)和美国消费者安全委员会(CPSC)通报了31例产品召回信息。

在31例召回的产品中，主要召回产品类别有，机动车辆、药品护肤品、防护口罩和儿童玩具，其中14例召回产品来自中国。

召回通报清单

*通报清单不涉及机动车辆和电器炉具产品。

典型案例本期通报清单中，有6例颗粒过滤口罩因不符合欧盟《个人防护装备法规》（Regulation（EU）2016/425），不合格原因涉及：对产品进行过滤性能测试时未能达标、部分产品虽带有CE标识但未经相关机构认证，以上原因造成产品可能无法满足健康和安全要求，不能提供相应的防护。

口罩在欧盟根据预期用途的不同，分为医用口罩和个人防护口罩两种，分别归属医疗器械条例EU 2017/745（MDR）或医疗器械指令93/42/EEC（MDD）和个人防护装备法规EU 2016/425（PPE）进行管理。

按照PPE法规要求，个人防护口罩需要有公告机构审核发放的CE证书，才能在欧盟合法上市销售。根据PPE法规关于符合性的相关规定，制造商需要建立相应技术文件，并满足EN 149:2001+A1:2009的规格和测试要求。

 

颗粒过滤口罩关键技术指标

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