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英国市场准入 | 如何使用英国UKCA标志?

更新时间
2024-11-27 20:00:00
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详细介绍

英国政府2021年8月24日在#网站上发布的有关英国脱欧后商业指导的更新内容,针对UKCA标志使用的过渡期提出,“从2023年1月1日起,在英国上市的商品必须使用UKCA标志。此前,制造商可继续对在英国上市的产品使用CE标志。”

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UKCA: 全称UK Conformity Assessed;是专属于英国的产品认证评估程序,按照英国产品安全法规要求在认可的机构和实验室进行评估测试合格后,签署符合性声明的一种认证模式。英国政府原文公告:自2021年1月1日开始,UKCA标志将正式开启使用。产品销售到英国,CE标志将逐渐不被认可,必须加贴UKCA标志!

在标志已生效的前提下,英国政府呼吁并鼓励企业尽快开始在产品上使用UKCA标志。考虑到留给企业足够的时间来适应新要求,新规将英国市场上CE标志的接受期限延长到2023年1月1日。

 


UKCA标志涵盖,但有特殊规则的产品范围:

  • rail interoperability铁路互通性

  • construction products建筑产品

  • civil explosives民用炸药

  • medical devices医疗设备


  • 一般要求

    跟据不同类型产品的法规要求,在大多数情况下,必须将UKCA标志应用到产品本身或包装上。在某些情况下,它可能会放在手册或其他支持文献上。粘贴到产品上的标志要求其必须清晰可辨。如果无法做到这一点,则需要将其附在包装或随附文件上。

    此外,使用UKCA标志还要求:

  • 标志只能由制造商或其授权代表(在相关法律允许的情况下)放置在产品上。

  • 粘贴标志的制造商或其授权代表对产品是否符合相关法规要求承担全部责任。

  • 只能使用UKCA标志来证明符合相关的英国法律。

  • 不得放置任何可能对UKCA标志的含义或形式产生误解的标记或记号。

  • 不得在产品上附加其他会影响UKCA标志的可见性、易读性或含义的标记。
  • UKCA图像的使用规则

  • 构成UKCA标志的字母,无论尺寸大小,必须与上图列出的版本成比例

  • UKCA标志的*小高度为5mm(除非在相关法规指定了不同的*小尺寸)。

  • 标志必须易于识别,清晰可辨

  • 可以采取不同的形式(例如,可以采用轮廓线而非实线),只要确保其明显,清晰,且按照所要求的比例标记即可。    


  • 1. 粘贴UKCA标志的产品投放的英国市场是指英格兰、威尔士和苏格兰。(投放到欧盟市场及北爱尔兰的产品不包含在此范围内)2.粘贴UKCA标志的产品必须确保符合英国规定,即使它们之前是在欧盟国家/地区销售的,也需要满足此要求。此外,UKCA标志不适用于欧盟市场,投放欧盟市场的产品需使用CE标志。3.2023年1月1日前可继续使用CE标志的情况仅适用于,英国和欧盟法规仍然一致的区域。否则,即使在此日期之前,使用CE标志的产品亦不可在英国市场销售。4.对于现有库存。例如,如果商品已完全制造、且带有CE标志并准备在2021年1月1日之前投放市场,则即使认证是由英国机构执行的,也无需使用UKCA标志。这些商品需要在2022年12月31日之前投放英国市场。5. 如果带CE标志的商品需要进行强制性第三方合格评定,粘贴UKCA标志的商品也需要进行强制第三方合格评定。此项合格评定需要由英国认可的合格评定机构进行,才能打上UKCA标志。证明产品符合性所需的评定程序和标准基本与CE 标志要求的一致。

    6. CE标志中允许使用自我符合性声明的情况,对UKCA标志同样适用。


    技术文件(TCF)

    制造商或其授权代表(在相关法律允许的情况下)以技术文件的形式保存信息,以证明产品符合法规要求。自将产品投放市场之日起,必须保存10年。由于“投放市场”的概念是针对每个单独的产品,因此需要从技术文件涵盖的单个产品投放市场的那一刻起计算时间。

    根据产品特性及相关法规的不同,技术文件中必须保留的常规信息包括:

  • 产品设计、制造和操作的相关信息;

  • 证明产品符合相关法规要求的文件内容;

  • 制造商的地址或相关仓储地址。


  • 符合性声明(DoC)

    UK符合性声明是制造商或其授权代表为合法粘贴UKCA标志的产品必须起草并签署的文件。英国#建议制造商为其欧盟符合性声明提供单独的英国符合性声明。

    UK符合性声明需应要求提供给市场监督机构。

    符合性声明包含的信息,可能会因法律要求而在英国和欧盟之前存在差异,但基本内容大致相同:

  • 制造商或其授权代表的姓名和完整的营业地址;

  • 产品的序列号、型号或类型标识;

  • 制造商或其授权代表对产品的合规性承担全部责任的声明;

  • 执行合格评定程序的,经批准机构的详细信息;

  • 产品符合的相关法律;

  • 制造商或其授权代表的名称签署;

  • 发布声明的日期;

  • 补充信息等。



  • 资料来源:https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain#history

    参考信息:

    英国市场合格评定机构(UKMCAB)数据库https://www.gov.uk/uk-market-conformity-assessment-bodies

    英国指定标准参考https://www.gov.uk/guidance/designated-standards#references-of-designated-standards

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