化妆品安全性评价&检测 | 一站式技术服务

化妆品 概念&类别 

是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇 等人体表面， 以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。进口化妆品需指定我国境内的企业法人作为境内责任人（RP)。

化妆品成品 合规服务

化妆品申报服务

化妆品成品、婴幼儿注册/备案

化妆品配方标签审核

化妆品安全评估

化妆品新系统账号申请

产品信息补录及年报

作为中国境内责任人，申请平台 账 号，履行年报义务

不良反应监测服务

化妆品功效评价

临床安全评价 （人体试验）

体外评价试验（实验室试验） 

消费者调研报告 

文 献 / 研究数据 

功效评价报告摘要撰写

牙膏合规服务

配方审核 

产品备案

安全评估

化妆品备案检测

非特九项+流通检测、重金属（单测）、微生物（单测）、加测二甘醇、 二恶烷、甲醇、甲醛、游离甲醛、石棉等、加测抗生素和甲硝唑、α-羟基 酸、糖皮质激素、性激素、邻苯10项、去屑剂、防晒剂、美白剂等、 氢 醌、苯酚、丙烯酰胺、水质38项检测、荧光增白剂、米诺地尔、环氧乙烷
毒理测试

皮肤变态

光 毒 

急性眼刺激

多次皮肤刺激性试验

化妆品备案 资料要求

产品配方（不包括含量，限用物质除外

产品销售包装（含产品标签、说明书）

产品生产工艺简述及产品设备清单

产品技术要求

产品检验报告或产品安全性评估报告

委托生产协议复印件（委托生产产品）

市售产品

化妆品安全评估 材料要求

样品中英文名称，样品使用说明书。

样品配方（含原料中文、INCI名、复方含量、实际含量、作用），含 香料需要提供香料名称和含量、COA，以及相关证书（IFRA证书）。

9项基础检测报告或者结果，风险物质加测报告或者结果，毒理检测 报告或者结果，人体试验报告（斑贴、试用等）。

原料的质量规格证明（COA）。

样品的境内责任人及地址。

样品的性状，产品类别：例如爽肤水、乳液。

其他，能提供更加：包材检测报告、防腐挑战报告、稳定性报告。

普通化妆品 如何豁免安全评估毒理学实验

生产企业取得所在国（地区）政府主管部门出具的GMP认证

产品不宣称婴幼儿和儿童使用

产品未使用安全监测期中的化妆品新原料 

化妆品备案人、境内责任人和生产企业未被列为重点监管对象

牙膏不属于化妆品，其合规要求雷同普通化妆品。可以宣称防龋、 抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问 题等功效。香皂不在化妆品法规管辖范围内，但宣称特殊化妆品功效的香皂， 按特殊用途化妆品管理。

02

化妆品新材料

化妆品新材料 概念&类别

《已使用化妆品原料名称目录》 IECIC 。 化妆品的原料必须存在于此目录中，如不存在即属于新原料，需要进行申报，申报 批准后方 可使用。 注册人、备案人在境外的，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人（RP）。

化妆品成品 合规服务

化妆品新原料注册备案 

新原料法规咨询服务，账号申请，卷宗制作，卷宗提交及后续跟进 

原料报送码申请 

报送系统账号申请，搜集和分析原料数据，提交

原料安全相关信息 

新原料技术补正 根据技术审核意见补正资料，专家意见追踪完善 

原料安全评估报告 

确认物质信息，分析审核毒理学数据，撰写安全评估报告

新原料申报实验监理 

实验室挑选，实验战略提议及安排，实验监理，实验报告审核及实验相关事宜 

毒理数据缺口分析及申报方案制定 注册前原料审核，数据缺口分析，注册成本与时间安排，注册战略制定

03

《化妆品监督管理条例》-国务院

《化妆品安全技术规范》2021版-国家药监局

《化妆品注册备案管理办法》-国家药监局 

《已使用化妆品原料目录（2021年版）》-国家药监局 

《化妆品补充检验方法管理工作规程》-国家药监局 

《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》-国家药监局

《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》-国家药监局 

《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》-国家药监局 

《化妆品功效宣称评价规范》-国家药监局

《化妆品分类规则和分类目录》-国家药监局 

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》-国家药监局

《化妆品注册备案资料管理规定》-国家药监局