快消品 | 2023年 化妆品注册/备案重点时间点＆注意事宜

根据国家药监局发布的有关事项公告要求，2023年是化妆品行业功效补录、标签变更、年度报告、原料安全信息补录有几个关键时间点，注册/备案人需要整理注册/备案的产品、原料安全相应的资料，提前对缺补事宜进行资料上传与变更，规避法规要求给企业带来相应的风险，避免影响已上市产品销售与产品强制注销，以下阐述企业需要重点注意事项：

原料安全相关信息报送

2023年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息（原料报送码或附件14）。
此前已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息（原料报送码或附件14）。

标签变更

根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（2021年第77号）要求以及《国家药监局关于发布<儿童化妆品监督管理规定>的公告》，2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品（含儿童、成人），必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求；此前申请注册或者进行备案的化妆品（含儿童、成人），未按照《化妆品标签管理办法》进行标签标识的，必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新（《化妆品注册备案资料管理规定》附件17）。
注意事项：已经备案完成的产品，如未按新《化妆品标签管理办法》内容标示更新的，需要在2023年5月1日之前完成备案更新处理。

年度报告

备案人应当于每年1月1日—3月31日期间，在注册备案平台，按规定要求提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。

注意事项：持有备案账号的客户或工厂，需要每年1月1日—3月31日期间到备案系统里面进行年度报告提交。

功效补录

2021年5月1日前已取得并完全注册/备案的化妆品，注册/备案人应当于2023年5月1日前，按照《化妆品功效宣称评价规范》要求，对化妆品功效宣称进行评价，并上传产品评价宣称依据的摘要（附件4）。
注意事项：如客户不打算无计划对2021年5月1日前已取得并完全注册/备案的化妆品进行补录功效，需要在2023年5月1日前进行产品配方升级或注销，避免产品被强制注销影响销售，对于特证产品（祛斑美白、防脱发）注册人应当在2023年5月1日前补充提交人体功效试验报告，普通化妆品根据《化妆品功效宣称评价规范》要求提交功效补录。

本文指导老师：化妆品项目部 杨平