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助步器产品进入欧盟国家市场CE认证怎么办理?
发布时间: 2023-04-07 21:04 更新时间: 2024-12-21 20:00
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助步器是一种步行撑扶工具,供行动不便的老人、某些外伤、偏瘫患者与残疾人自行助步或四肢体力锻炼使用,人们扶着它可以轻松慢行。助步器出口欧盟市场需要提供CE认证,有了CE认证货物才能在欧盟市场销售。
在标准EN ISO 11199中,欧洲标准对这类产品做出了全面的要求,助步器的一些检测项目:
EN ISO 11199-1双臂操作助步器要求和试验方法。
EN ISO 11199-1主要的检测项目如下:
EN ISO 111992 4.1耐久性;
EN ISO 111992 4.2稳定性;
EN ISO 111992 4.3可操作性;
EN ISO 111992 4.4握把;
EN ISO 111992 4.5支架及脚垫;
EN ISO 111992 4.6调节装置;
EN ISO 111992 4.7材料要求。
相关标准:
EN ISO 11199-2臂操作的助步器,要求和试验方法.2部分:滚动器;
EN ISO 11199-3双臂操作的助步器.要求和试验方法.3部分:步行台。
助步器CE认证申请流程:
1.企业向机构提交办理CE认证的申请表,提供产品的资料并寄样;
2.机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准,测试周期以及费用;
3.企业确认报价后,签订技术服务合同并支付费用;
4.机构工程师根据欧盟检测标准对产品进行整套测试及相关型号的差异性测试,然后编写技术文档(TCF),提交欧盟机构审核;
5.审核通过,颁发CE证书。
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