— UFI —
唯一配方标识符
欧盟委员新发布的CLP附件VIII(COMMISSION REGULATION (EU) 2017/542),要求投放到欧盟市场上有危害的混合物产品,需要向欧盟毒物中心提交通报,我们称之为毒物中心通报(PCN通报)。
PCN通报引入了新要求:唯一的配方标识符(Unique formula identifier, UFI),该标识符需要体现在SDS或Label上。
法规除了要求将UFI体现标签上之外,还需要向欧盟毒物中心通报产品的有关信息。信息包括产品的名称、成分、颜色、包装、产品类别和毒理学等详细信息。
01
PCN毒物中心通报
毒物中心通报,全称 Poison Center Notification(以下简称PCN)。
根据毒物中心通报法规CommissionRegulation 2017/542,所有投放到欧盟市场并具有理化危险或健康危害的混合物,需要向成员国毒物中心提交通报。
PCN需要什么?
·分配唯一配方标识符 (UFI);
·提供完整的化学成分和毒理学数据 ;
·产品分类必须按照新的欧盟产品分类系统(EU PCS)完成;
·提供产品标签信息和 SDS;
·提供提交者的详细信息;
·其他信息(即可能需要包装和分销信息);
提交PCN的必须是欧盟境内的法人实体,可以是欧盟进口商或者下游用户,中国境内的公司无法提交该PCN。
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02
UFI唯一配方标识符
Unique Formula Identifier(UFI唯一配方标识符)是由欧盟企业的增值税编号和分配给产品的内部代码生成的16位字母数字代码。
格式:XXXX-XXXX-XXXX-XXXX,X可以是字母或数字。
UFI是产品投放欧盟市场之前,投放者必须向毒物中心提供产品的特定信息。
一个UFI只能分配给一个混合物配方,同样的UFI可以在供应链中使用,只要成分不变。UFI可用来保护机密配方,作为已知的成分提交。
配方一致的产品可以使用相同或者不同的UFI;配方不一致则必须使用不同的UFI;品牌或者商标不同,但配方一致可以使用不同或者相同的UFI。
UFI必须印在或贴在所有含有有害混合物的产品标签上。如果产品未贴标签(例如工业现场使用的某些产品或者无包装产品),UFI可在SDS中注明。
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03
为什么要使用UFI
UFI目的是将提供给毒物中心的信息与投放市场的产品之间建立明确的链接。
一旦发生紧急中毒事件,可以通过呼叫毒物中心来获取产品的详细信息,比如成分和毒理学信息,为医学治疗应对提供充足的信息,可以快速和**的获取治疗方案,并减少不必要的过度治疗。
UFI的建立可以同时满足保护商业机密和公众健康的要求,通过UFI即可以从欧盟毒物中心获取到产品的成分信息,产品的成分信息由欧盟毒物中心负责对外保密。
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04
如何生成UFI?
通过2种方式来保证UFI的唯一性:
1、VAT:只有欧盟境内的公司可以使用。
2、内部配方编号:企业内部的配方编号,编号在数字0和268435455之间。
对于中国境内的公司,将只能使用内部配方编号一个条件来生成UFI,具体如何使用可以查看#网站的指引。
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温馨提示
UFI必须印在或贴在所有含有有害混合物的产品标签上。如果产品未贴标签(例如工业现场使用的某些产品或者无包装产品),UFI可在SDS中注明。
以上所提及的内容,中拓皆可办理,更多相关详情,可直接咨询中拓工作人员以帮助了解。
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