LED灯要不要做FDA申报？  要！

以往对于LED灯要不要做FDA申报没有明显的界限，部分清关代理都是不申报的。直至6月6日美国海关出了通知，FDA要查LED灯的申报了，还是有些清关代理认为CBP没有查到，或查到没有提及FDA就是没有问题。

FDA认证需要提供的资料如下：

1.申请表格；

2.英文说明书，

3.电路图，

4.PCB布局图，

5.元件清单，

6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，

7.激光通路图，

8.标签电子档，

9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，

10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，

11.一个完整样品。

激光器的安全级别一般分为4级。

ClassⅠ:低输出激光（功率小于0.4mW）。基本不会对眼睛产生危害，可以保证设计上的安全，不必特别管理。

ClassⅡ:低输出的可视激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，会导致晕眩无法思考，用闭合眼睛来保护，一般即可消除症状。不要直接在光束内观察，也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛，避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。

Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级： Class ⅢA级为可见光的连续激光，输出为1-5mW的激光束，避免用远望设备观察I激 光，这样可能增大危险，同Class Ⅱ一样，不要直接在光束内观察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。

Class ⅢB级为5-500mW的连续激光，直接在光束内观察有危险，也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛，这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光（大于500mW），高过第三级，有火灾的危险，扩散反射也有危险，尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。

总结：Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

此次美国海关通知大意是：因为LED产品发射可见光辐射，使其成为辐射发射电子产品，并赋予FDA监管权力。通知特别指出FDA会重点监察以下2类产品：1 属于海关编码8541.40.2000下的LED产品，例如LED灯管;2 用于一般或局部照明的LED产品。                                                         

而对于带LED只做指示灯功能的产品，如玩具，蜂窝设备，IPAD，鞋子，家用电器和娱乐系统，遥控器或其他功能未经FDA另行规定的产品，这类产品不属于海关编码8541.40.2000则未被要求做FDA申报。