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介绍下REACH,(EC)1907/2006法规
发布时间:2024-12-26



什么是(EC)1907/2006法规?





REACH是关于化学品注册,评估,授权和限制的法规(EC)1907/2006(REACH)。REACH的唯一目的是解决化学物质的生产和使用及其对人体健康和环境的潜在影响。REACH要求所有制造或每年向欧盟进口化学物质的公司向欧洲化学局(ECHA)注册这些物质。制造商,进口商及其客户必须在整个供应链中传达有关化学品的信息,以便了解与所供应产品的健康和安全有关的信息。

REACH法规首先是制定物质法规,其次是建立欧洲化学品管理局。REACH的主要目标是确保对人类健康和环境的高水平保护,使其免受化学品可能带来的风险,促进替代测试方法,物质在内部市场上的自由流通以及增强竞争力和创新能力。  REACH适用于每年制造或进口到或超过1吨的欧盟物质,大多数不带电的产品出口欧盟需要做(EC)1907/2006指令,列如:纺织品,衣服,玩具、皮革、非金属材料等等,第三方检测提供符合EU REACH法规的全方位服务,让您的产品在欧盟市场更具竞争力。


(EC)1907/2006法规的主要规定包括:






注册:每年制造/进口超过1吨的物质必须由欧盟制造商和进口商在欧洲化学局(ECHA)进行注册;非欧盟公司必须依靠位于欧盟的REACH唯一代表来代表他们提交注册;

评估:ECHA将根据完整性和数据要求对提交的注册卷宗进行检查。ECHA还将评估其环境/公共健康影响所关注的物质;

授权:除非获得公司授权,否则不得在指定的日期后使用,不得将附件XIV中所列的高度关注物质(SVHC)投放市场,进口或进口到欧盟。

限制:REACH法规的附录XVII包含所有限制物质的清单,规定了哪些用途受到限制或什至被禁止;

供应链中的沟通:有关化学品安全使用的信息(风险管理措施)需要以安全数据表或化学品安全报告的格式在供应链上下沟通。








REACH法规产品范围:




在欧盟制造、进口及作为中间体使用或投入市场的全部化学物质,即:单独存在的化学物质本身;配制品中的化学物质;物品中所含化学物质。



还有一些“高度关注”的化学品包括:

致癌物

突变体

生殖毒素

持久性,生物蓄积性和有毒化学品

因此,REACH适用于所有化学品,包括用于制造产品的化学品,溶剂,油漆,化学药品等。








如何遵守REACH法规?




公司有责任收集有关他们每年生产或进口一吨或以上的物质的特性和用途的信息。他们还必须评估该物质带来的危害和潜在风险。



该信息通过包含危害信息的注册档案传达给ECHA,并在适当时评估该物质使用可能带来的风险以及如何控制这些风险。

注册适用于单独的物质,混合物中的物质以及某些情况下在物品中的物质。已由其他法规(例如药品)管制的化学物质或放射性物质部分或完全不受REACH要求。

注册基于“一种物质,一种注册”的原则。这意味着相同物质的制造商和进口商有义务共同提交其注册。提供的分析和光谱信息应一致且足以确认物质身份。



提醒:由于瑞士不是欧盟或欧洲经济区(EEA)的成员,因此欧盟REACH法规不适用。瑞士有自己的化学法规,采用类似REACH的注册要求。请参阅“ 瑞士化学品条例”(ChemO)。欧盟REACH法规的关键要素包括注册,评估,授权,限制和供应链沟通。化学品供应商和物品供应商在REACH下有不同的义务。











REACH注册







      REACH要求制造商和进口商注册每年生产或进口数量为1吨或更多的物质。这包括物质本身,混合物或物品中的物质,当它们打算在正常或合理可预见的使用条件下释放时。

对于所有注册,必须准备一份注册档案,并通过REACH-IT以电子方式提交给欧洲化学品管理局(ECHA)。通常,必须成功完成注册并在物质生产,进口或投放市场之前分配给注册人的REACH注册号。


REACH法规中提及的术语









评估
ECHA和成员国评估公司提交的信息,以检查注册档案的质量和测试提案,并澄清某种物质是否对人类健康或环境构成风险。

授权
REACH附件XIV(“授权清单”)中的高度关注物质(SVHC)不能在市场上销售或在给定日期之后使用,除非授予其特定用途的授权。

限制
REACH REACH法规附件XVII包含了在欧洲市场上销售和使用的某些危险物质,混合物和物品的限制清单。限制可以适用于任何物质本身,混合物或物品,包括那些不需要注册的物质。

REACH安全数据表
REACH附件II规定了SDS的格式和内容的详细要求。
REACH SDS遵循国际认可的16节格式。CLP分类和标签信息必须包含在SDS中。安全数据单必须以物质或混合物投放市场的成员国的官方语言提供。
第1节:必须提供REACH注册物质的注册号; 电子邮件地址必填
第8节:列出适用的DNEL,OEL和PNEC;
第15节:受授权和限制的物质的信息; 说明是否进行了化学品安全评估;
eSDS:准备CSR所需的注册人和下游用户必须将相关的暴露场景放入安全数据表的附件中。

生产商,进口商或化学品供应商的快速信息
注册是您的主要义务。您可能还受到授权和限制的影响。您还需要遵守CLP法规。

制作人,进口商或文章供应商的快速信息

如果您的商品包含要释放的物质(例如,笔中的墨水),您应阅读您的注册义务。否则,您可以跳过注册和评估部分。


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