口罩出口包装基本要求

近期很多朋友在问我产品出口欧盟包装要求，对比了一下很多客户的口罩包装发展基本的国内包装标准要求都达不到。而出口虽然不同国家要求不一样，但是基本要求完全相同。以下以医用口罩为例分别说明，以下为我司整理的标准，仅供参考  防疫物资出口认证相关,可以联系检测认证邹小姐 182 2190 1149

 GB19083一次性医用防护口罩，目前国内强制医用防护口罩标准要求：

6标志与使用说明

6.1标志

6.1.1口罩*小包装的标志

口罩*小包装上至少应有以下清楚易认的标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志：

a）产品名称、型号；

b）生产企业或供货商的名称；

c）执行标准号；

d）产品注册号；

e）滤料级别或相应说明；

f）“使用前请参见使用说明”的文字或符号；

g）贮存条件及有效期；

h）一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样；

i）如为灭菌产品应注明灭菌有效期及灭菌方式。

6.1.2包装箱标志：

包装箱上至少应有以下内容或标志：

a）生产企业或供货商名称和地址；

b）产品名称、型号；

c）执行标准号；

d）产品注册号；

e）规格数量；

）生产日期或批号；

g）防晒，怕湿等字样和标志，标志应合GB/T191的规定

h）贮存条件及有效期。

6.2使用说明

使用说明至少应使用中文，并应至少给出下列内容：

a）用途和使用限制；

b）产品颜色代码的意义（如适用）；

c）使用前需进行的检查；

d）佩戴适合性；

e）使用方法；

f）贮存条件；

g）所使用的符号和（或）图示的含义；

h）应给出可能会出现的问题及注意事项；

i）有关口罩使用时间的建议；

k）产品注册

主要注意以下几点：产品注册号，储存条件，滤料级别，使用前参见说明书等字样。外包装应注明防嗮，怕湿，存储有效期等标志

  GB19083*低级别的口罩防护等级就达到95%要求，无论是平板，折叠，罩杯任何结构的口罩。

YY0469医用外科口罩    包装要注意一定要有一次性使用字样或者符号，参考表2

    下表4为包装要求。

6.1*小包装标志

口罩*小包装应有清晰的中文标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志。标志至少应包括下列信息：

a）产品名称；

b）生产日期和/或批号；

c）制造商名称、地址及联系方式；

d）执行标准号；

e）产品注册证号；

f）使用说明（至少包括正反面识别及佩戴方法）；

g）贮存条件；

h）“一次性使用”字样或符号；

i）如为灭菌产品应有相应的灭菌标志，并应注明所用的灭菌方法及灭菌有效期；

j）规格尺寸；

k）产品用途。

6.2使用说明书

使用说明至少应给出下列信息：

a）产品名称；

b）制造商名称、地址及联系方式；

c）产品用途和使用限制；

d）使用前需进行的检查；

e）使用方法（至少包括正反面识别及佩戴方法）；

fD贮存条件；

g）警告或注意事项；

h）所使用的符号和/或图示的含义；

i）如为灭菌产品应注明所使用的灭菌方法。

 YY/T0969一次性使用医用口罩 使用环境不同于YY0469医用外科口罩，他们区别在于生物性评价例如毒性，刺激，超敏反应等

6标志

6.1*小包装标志

口罩*小包装应有清晰的中文标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志。标志至少应包括下列信息：

a）产品名称；

b）生产日期和/或批号；

c）制造商名称、地址及联系方式；

d）执行标准号；

e）产品注册证号；

）使用说明（至少包括正反面识别及佩戴方法）；

g）贮存条件；

h）“一次性使用”字样或符号；

i）如为灭菌产品应有相应的灭菌标志，并应注明所用的灭菌方法及灭菌有效期

j）规格尺寸

k）产品用途。

6.2使用说明书

使用说明至少应给出下列信息：

a）产品名称；

b）制造商名称、地址及联系方式；

c）产品用途和使用限制；d）使用前需进行的检查；

e）使用方法（至少包括正反面识别及佩戴方法）

；f）贮存条件；

g）警告或注意事项；

h）所使用的符号和/或图示的含义；

i）如为灭菌产品应注明所使用的灭菌方法。

GB2626 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器   这个就是常见的折叠式民用防护口罩KN95 标准对结构有要求：半面和全面。

    而我们常带的平面口罩，检测标准是GBT32610日常防护型口罩规范，属于推荐性标准。企业也可以用高于标准要求建立企业标准自己检测。

3.4密合型面罩 tight-fitting facepiece能罩住口和鼻，与面部密合的面罩，或能罩住眼睛、口和鼻，与头面部密合的面罩。

注1：密合型面罩分半面罩和全面罩。

包装要求如下

7产品标识

7.1产品上的标识

产品上应有以下标识：

a）名称、商标或其他可辨别制造商或供货商的标注；b）型号和号码（如果适用）；c）本标准编号，过滤元件应标注滤料级别，级别用本标准编号和过滤元件级别组合方式标注，如GB2626-2019KN90，或GB2626-2019KP100。

7.2包装上的标识

在*小销售包装上，应至少以中文用清晰、持久的方式标注，或透过透明包装可见下述信息：

GB2626-2019

a）名称、商标或其他可辨别制造商或供货商的标注；

b）面罩类型、型号和号码（如果适用）；

c）本标准编号，过滤元件应标注级别，级别用本标准编号和过滤元件级别组合方式标注，如GB2626-2019KN90，或GB2626-2019KP100；

d）适用的许可或认证信息；

e）生产日期（至少为年月）或生产批号，储存寿命（至少为年）；

f）“参见制造商提供信息”字样；点

g）制造商建议的储存条件（至少包括温度和湿度）。