2022年6月29日，欧盟发布了*新修订完成的《蓝色指南》(Blue Guide)，指南适用于欧盟统一立法涵盖范围的产品(即CE认证的产品)。

相比2016版《蓝色指南》，2022年新修订版本在整体框架上未进行大范围调整，仅对部分章节及某些细节进行修改。

1.投放市场/投入使用
2016版《蓝色指南》中并没有明确“自用”的定义。通常理解为雇主提供产品或设备供其雇员使用的场景，这种自用形式不构成“投放市场”但属于“投入使用”。
相比之下，2022版的《蓝色指南》对“自用”的内涵做了更新，如果制造商提供其制造的产品供自己的员工使用，这些产品是为在欧盟市场上使用而提供的，因此被认为“投放市场”(注意不是投入使用，而是投放市场) 。
这也就意味着雇主为员工自用而进口或制造的产品需要遵循欧盟具体产品法规，需要制造商进行关注。
2.在线销售和投放市场
2022版《蓝色指南》扩大了对在线销售的产品是否被认为在欧盟“投放市场”的内涵。
指南指出如果相关经济从业者将其活动指向一个成员国，则销售要约被视为针对欧盟的*终用户(在线销售的产品在面向欧盟*终用户时将被视为已“投放市场”)。
指南还指出，由位于欧盟境外的在线卖家(包括履行服务提供商)实际履行向欧盟*终用户销售的产品订单，可以明确地确认该产品已投放欧盟市场，无论卖方是在欧盟境内还是境外。

3.在线市场的C2C销售
2022版《蓝色指南》删除了原来关于C2C销售通常不被视为商业活动的相关说明。
这意味着在线平台和市场上触发“投放市场”的产品包含了C2C产品。
4.关于组件
2022版《蓝色指南》对组件的要求做了进一步澄清。
指南指出如果该组件本身是成品，或者是欧盟产品合规法律明确规定的组件类型，则从其制造商处供应并集成到*终产品中的组件可能构成投放市场(意味着它必须做CE认证)。
同时，还澄清*终产品的制造商在进行*终产品的合格评定时，可以参考零部件制造商的合格评定文件。
5.软件变更
产品在进行合格评定时，*终产品的制造商有义务在产品投放市场时评估集成到产品中的软件的可能风险，包括“网络方面的风险”和“与设备连接失联的风险”等。
6.关于CE标识
对于需要组装的产品，2022版《蓝色指南》中增加新解释：CE标识在组装后应该保持可见，但在*终安装和正常使用后不需要可见。

7.关于DoC文档
关于符合性声明(DoC)的更新，2022版《蓝色指南》新增解释，强调DoC特定于每个单独的产品。
在具体实操中，相同版本的DoC可能适用于系列制造的许多单独产品，一旦DoC的相关内容发生变化，已经投放市场的产品的DoC版本就必须针对该变化进行更新。
8.关于说明和安全信息要求
2022版《蓝色指南》指出除非具体立法有规定，安全信息仍需以纸质形式提供，其他说明类随机资料可以通过网站、电子标签或二维码以易于访问的方式提供，这意味着随机说明也接受网站的形式，这将极大减轻制造商说明信息的呈现成本。

《蓝色指南》作为欧盟产品要求规则的重要指导文件，对制造商理解欧盟立法、监管要求十分重要，各相关方应充分进行研究，提升出口合规水平。

 

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