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国标标准:GB 9706.218《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》
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标准编号标准名称代替标准号实施日期
GB 9706.218-2021医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.19-20002023/5/1

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。

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