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国标标准:GB 8368《一次性使用输液器 重力输液式》


国家标准编号国家标准名称代替标准号实施日期
GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式GB 8368-20052021/4/1


标准号 Standard No.中文标准名称 Standard Title in Chinese英文标准名称 Standard Title in English状态 State备注 Remark
GB 8368-1998一次性使用输液器Infusion sets for single use废止2005-12-01废止,被GB 8368-2005代替
GB 8368-2005一次性使用输液器 重力输液式Infusion sets for single use,gravity feed废止2005-12-01实施,代替GB 8368-1998

本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。

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Test Requirement 测试要求:

微粒污染
泄漏
拉伸强度
瓶塞穿刺器
进气器件
管路
药液过滤器
滴斗与滴管
流量调节器
输液流速
注射件
外圆锥接头
保护套
还原物质(易氧化物)
金属离子
酸碱度
蒸发残渣
浸提液紫外吸光度
环氧乙烷残留量
无菌
热原(细菌内毒素)
热原
溶血
毒性
标志
包装

Sample Size 样品数量 / 送样规格: on request
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 7-9 working days

Report Summary 报告摘要:

 

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