本标准规定了单臂操纵的助行器（单独或成对使用的助行器，每个助行器由一只臂操纵，可能与上半身结合使用）和双臂操纵的助行器（单独使用的助行器，由双臂操纵，可能与上半身结合），如 EN ISO 9999:1998 中的子类 1203 和 1206 所涵盖。本标准不适用于专门为特定残疾人设计或改造的助行器。注：本标准的适当部分可适用于上述产品和本范围之外的其他助行器。

Test Requirement 测试要求：

材料测试 细胞毒性测试(ISO 10993-5)        
刺激和迟发型超敏反应(ISO 10993-10)
全身毒性(ISO 10993-11)
4 风险分析5设计和施工
要求5.1 移动部件和捕集器5.2 材料的生物相容性和毒性5.3 材料污染5.4 清洁5.5 人体工学原理6 有关结构和环境特性的要求6.1 辅助设备6.2 可触及的边缘、角落和表面6.3 可在室内或室外使用7 防止机械和热风险7.1 静态负载、疲劳（825,000 次循环）、低温度7.2 调节范围的最大限制7.3 折叠和调节机构8 制造商提供的信息

Sample Size 样品数量 / 送样规格: 6pcs
Lead Time / TAT (Turn Around Time) 测试周期: 常规服务 Regular service 40 working days

Report Summary 报告摘要: