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ISO 7886-4标准 一次性无菌注射器 第4部分: 防止重复使用注射器

Test item测试名称:

ISO 7886-4 Sterile hypodermic syringes for single use - Part 4: Syringes with re-use prevention feature

一次性无菌注射器 第4部分: 防止重复使用注射器
  

Test info测试内容:

Clause / Test Requirement

5.1 General总则

5.2 acidity and  alkalinity 酸碱度

5.3 Limits for  extractable metals 可萃取金属含量

6 Limits for  extractable metals 润滑剂

7 Tolerance on  graduated capacity 刻度容量允差

8 Scale 刻度标尺(四个部分验证)

9 Barrel 外套

10.1 Design 设计(柱塞设计)

10.2 Fit of the  piston in the barrel 操作芯杆所需的力/滑动性能

10.3 Fiducial  line 基准线

11 Syringe  nozzle/needle 注射器锥头/针

12.1 Dead space 残留容量

12.2 Freedom  from air and liquid leakage 漏液漏气/器身密合性

12.3 Re-use  prevention feature 防重复使用特性

12.4 Performance  after shipping 运输性能

Sample Size: 120  pieces样本量:120件

Turnaround Time:  17working days  周转时间:17个工作天

note: exclude  the material characteristic注:不含材料特性



Others
其他信息:


 

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Sample Report 报告样本:

 




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