深圳市实测通技术服务有限公司
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欧盟标准 EN ISO 20697 一次性使用无菌引流管及配套设备测试

Test item测试名称:

EN ISO 20697 Sterile drainage catheters and accessory devices for single use

一次性使用无菌引流管及配套设备


Test info测试内容:

Clause / Test Requirement

5.1 Risk management 风险管理

5.2 Biocompatibility 生物相容性

5.3 Detectability 可检测性

5.4 Surface finish 表面光洁度

5.5 Size designation 尺寸设计

5.6 Connector 连接器

5.7 MRI compatibility MRI兼容性

5.8 Sterilization 无菌

6.1 Kink stability 扭结稳定性

6.2 Corrosion resistance 耐腐蚀性

6.3 Resistance to deformation 抗变形

6.4 Peak tensile force 峰值拉力

6.5 Impact resistance 耐冲击性

6.6 Flow rate 流量

6.7 Retension strength 固位力

6.8 Balloon safety 球囊安全性

6.9 Catheter inflation lumen integrity  and volume maintenance 导管充气腔完整性和体积维持

6.10 Inflated balloon resistance to  traction 充气球囊抗牵引力

6.11 Freedom from leakage during  aspiration or vacuum 在抽吸或真空过程中无泄漏


Lead time测试周期30个工作日


Sample size送样规格: 完整样品60套


Sample for reference参考图片:

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Sample report样本报告:



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