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欧盟标准 EN421 - 防辐射手套测试


EN421 - 防辐射手套

<p style="margin-top:0px;margin-bottom:0px;font-stretch:normal;font-size:13px;line-height:normal;font-family:"">Protective gloves against ionising radiation and contamination

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随着医疗行业对辐射的使用增加,对卫生工作者的充分保护变得越来越重要。在这个工作领域,最常见的个人防护装备(PPE)之一就是手套。在欧洲,涵盖这些的性能标准是EN 421:2010-“防电离辐射和放射性污染的防护手套”。本文描述了防止放射性污染和电离辐射的手套的一般要求,包括安装在永久性安全壳外壳中的类型。

背景辐射来自许多来源,包括土壤、水和空气中天然存在的放射性物质。一个例子就是氡——一种从一些岩石和土壤中散发出来的气体。来自空气、食物和水的放射性核素(放射性粒子)每天都被人们摄入。人类受到的辐射也来自人为来源,如核能和医疗诊断或治疗。其中最常见的是X光机和其他医疗设备,正是这些设备才是这种PPE的设计目的。



防电离辐射防护手套的基本要求是EN421,具体测试需要按照EN61331-1进行测试,然后将其改编成铅当量图,最低要求是0.05mm铅当量。

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然而,我们的合作实验室发现许多一次性/外科手套不符合这一要求。这些类型的手套需要更薄,以便让外科医生有合理的灵巧度,没有灵巧度,它们将无法用作外科手套,并会对患者造成伤害的风险。我们过去所做的是照常进行试验,但如果铅当量小于0.05mm,我们不使用EN 421,会根据EN 61331-1引用原始数据,即衰减图。

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目前全球能提供此类测试的实验室非常少,应该不会超过5家,我们将这种测试分包给国家级公共卫生部下属实验室完成,每种手套样式/厚度大约需要6天时间,尽管其他方式更快,但因为测试包括一组使用一些铅箔作为基线的测试,如果一次测试不止一种样式/厚度,则无需对每种测试样式/厚度重复此操作。

由于这些手套属于第三类PPE,您还需要考虑您需要哪种类型的持续一致性检查,以及谁将为您执行这项检查。


测试内容 EN 421要求对防止放射性污染的手套进行以下测试:

EN 374-1 - 防化学品和微生物的防护手套。抗穿透性术语和性能要求
EN 388 机械性能的“机械风险防护手套”,以及
EN 420 防护手套。一般标准(如尺寸)的一般要求和试验方法。


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可选择使用EN 374-1中给出的方法进行化学渗透试验,而声称能防止电离辐射的手套也必须进行测试,以表明手套材料吸收辐射的效率(以“铅当量”衡量——提供同等屏蔽水平需要多少铅)。要通过EN 421的要求,手套的铅当量应至少为0.05mm。
铅当量试验按照EN 61331-1:2014“医用诊断X射线防护装置”进行。材料衰减特性的测定,其中X射线管产生四个窄光束“质量”(目标区域的光束能量),如图2所示。这些具有不同的电压和过滤厚度,如EN 421第5.1.3条所示。铜过滤用于将光束衰减到特定波长。这样可以确保只测量一次辐射源,从而避免由于检测到二次辐射源的辐射而导致的异常读数。一般情况下,使用铜或铝过滤以确保将患者暴露在最低限度内,因此EN 61331-1试验中使用的过滤重复了这一点。

所用的检测方法可以是X射线薄膜、数字胶片或电离室,后者由于X射线薄膜的可用性不足以及电离室的发展最近的技术进步而被使用。通过手套样品后,用这些检测方法之一测量光束。这些是从手套表面的四个位置取下的,然后与穿过不同厚度铅的光束强度进行比较。
将结果以灰度(Gy)或毫格雷斯(mGy)的“空气kerma”(单位质量释放动能)速率测量,然后将其插值为等效厚度(单位为毫米)。“灰色”是一种等于每公斤焦耳的测量,它反映了所有带电粒子的初始动能之和,这些带电粒子都是由非带电电离辐射释放出来的。

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重要的保护措施

在这一区域不使用正确的防护设备所带来的危险是严重的,虽然这种散射辐射感染癌症的风险很低,但这种接触会导致皮肤萎缩和血管组织受损。永远不要忘记,辐射是看不见的,无味的,感觉不到的。此外,当我们每天生活在背景跟踪中时,我们应该记住所有辐射防护专家所遵循的“尽可能低”的说法,即ALARP,以便将任何意外或增加的接触保持在最低限度。
同样重要的是要记住,对于医疗行业,任何防辐射手套都不是为初级X射线束设计的。它们旨在减少外科医生或其他保健医生的手可能受到的散射辐射。因此,它们应该被视为一种安全设备,以帮助减少辐射暴露和风险


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