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欧盟标准 EN 13727, 化学消毒剂和防腐剂, 用于杀菌活性的在医疗领域的评价

 

Test or certification item 测试或认证名称: EN 13727, 化学消毒剂和防腐剂, 用于杀菌活性的在医疗领域的评价
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area 

Test or certification info 测试和认证相关内容:


EN1650, 化学消毒剂和防腐剂  Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic and institutional areas - Test method and requirement如果样品是湿巾只做挤出液,需要400ml
BS EN1040, 化学消毒剂和杀菌剂 Chemical disinfectants and antiseptics,12个工作日, 200ml/菌(含中和剂验证)
如果样品是湿巾只做挤出液,需要400ml
BS EN1275, 化学消毒剂和防腐剂 Chemical disinfectants and antiseptics,15个工作日, 200ml/菌
第一阶段的真菌杀菌测试,不分测试环境。主要针对真菌(白念和巴西曲霉),对应第一阶段细菌的杀菌测试是EN 1040(也不分环境,默认绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌)<span class="font7" style="font-size:9pt;font-family:;" "="">
默认菌种:巴西曲霉、白色念珠菌
(含中和剂验证)
如果样品是湿巾只做挤出液,需要400ml
EN1276, 化学消毒剂和防腐剂 Sprayers and liquid fertilizer distributors, 15个工作日, 200ml/菌
EN 1276是第二阶段的细菌杀菌测试, 分脏环境和干净环境,主要针对细菌(金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、海氏肠球菌),对应的真菌杀菌测试 EN 1650(分脏环境和干净环境,默认白念和巴西曲霉)
(含中和剂验证)
如果样品是湿巾只做挤出液,需要400ml
EN 13727, 化学消毒剂和防腐剂, 用于杀菌活性的在医疗领域的评价
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area 
中和剂鉴定是做实验条件,保证实验条件满足要求, 微生物杀灭是评估产品的性能
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、海氏肠球菌
1. 若涉及手部消毒,还需测试大肠杆菌K12
2.分脏环境和干净环境,脏环境需提前告知,加羊血费用
200ml/菌/环境, 如果样品是湿巾只做挤出液,需要400ml
15个工作日
EN13624, 化学消毒剂与防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀真菌能力评价用定量悬浮液试验
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area 
白色念珠菌、黑曲霉
1. 若只针对手部消毒,只需测试白色念珠菌
2.分脏环境和干净环境,脏环境需提前告知,加羊血费用
200ml/菌/环境, 如果样品是湿巾只做挤出液,需要400ml
15个工作日
EN14561, 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭菌作用的定量病媒试验
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative carrier test for the evaluation of bactericidal activity for instruments used in the medical area 
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、海氏肠球菌
分脏环境和干净环境
200ml/菌/环境, 如果样品是湿巾只做挤出液,需要400ml
20个工作日
EN14562, 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative carrier test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity for instruments used in the medical area
白色念珠菌、黑曲霉
分脏环境和干净环境
200ml/菌/环境, 如果样品是湿巾只做挤出液,需要400ml
20个工作日



Norm refer 涉及法规: 欧盟BPR

 

Refer products 涉及产品:  洗涤剂, 消毒液, 防腐剂等

 

Others 其他信息:  

Photo for reference 涉及图片:

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Sample report 样本报告:

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