医疗器械工程师告诉你:关于医用手套的检测标准和检测内容
医用手套有很多分类,包括无菌医用外科手套、医用无菌检查手套、医用检查手套,在不同的使用场合中可以使用不同的材质,手套的材质主要是橡胶和乳胶。除了橡胶材质和乳胶材质之外,目前医用手套还有丁腈手套、聚乙烯手套等,一次性医用手套具有干净卫生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用,是医院手术室内常备用品之一,是医疗卫生领域不可缺少的用品。
医用手套检测项目:
1、原料检测:化学物质分析、毒性物质分析、胶乳材料分析、定性定量分析、水溶性蛋白质含量分析,亚硝胺检测等。
2、拉伸性能:老化前扯断力和扯断伸长率分析、老化后扯断力和扯断伸长率分析、300%定伸负荷;
3、医用手套尺寸测定
4、医用手套不透水性测定
5、手套需要灭菌处理
6、包装及标识检验
医用手套检测标准:
GB 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套
DIN EN 455-1-2001一次性医用手套.第1部分:密封性要求和检验
GB 24788-2009医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量
ISO 21171-2006医用手套可去除表面粉末的测定
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
SNT 0678-2008进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程、YY/T 0616系列一次性使用医用手套标准
GB/T 21869-2008医用手套表面残余粉末的测定
GB/T 21870-2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法
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